- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04880954
Thérapie manuelle et réadaptation sur la douleur et le fonctionnement physique pour la douleur chronique au genou
Mobilisation et rééducation des tissus mous sur la douleur et le fonctionnement physique pour la douleur chronique non spécifique au genou : un parcours clinique randomisé
Il s'agit d'une étude de recherche examinant si la thérapie pratique et les exercices prescrits sont un moyen efficace de gérer et de réduire la douleur au genou. Il examinera également les avantages physiques de ce traitement, notamment l'équilibre, la force et la flexibilité.
La participation comprendra 2 journées d'évaluation et un cycle de traitement de 12 semaines. Les évaluations seront effectuées au cours de la semaine 1 et après le traitement. Le traitement variera en fonction du groupe assigné. Cela peut inclure 12 séances de thérapie manuelle en personne ayant lieu une fois par semaine et/ou 12 semaines de thérapie à domicile ayant lieu 5 fois par semaine.
Le plus grand risque de participation comprend d'éventuelles douleurs musculaires / articulaires, des blessures lors d'exercices à domicile et une perte de confidentialité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beverly Albert, MS
- Numéro de téléphone: 435-640-0429
- E-mail: beverlyalbert@npipc.com
Lieux d'étude
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Utah
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Park City, Utah, États-Unis, 84060
- Recrutement
- Neuro Performance Integration
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Contact:
- Jake Shores, DC
- Numéro de téléphone: 435-640-0429
- E-mail: drshores@npipc.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de douleurs au genou non spécifiques pendant 3 mois ou plus. La douleur doit être de 3/10 (EVA) ou plus.
Critère d'exclusion:
- Douleur due à une chirurgie du genou, à une fracture, à une tumeur, à un traumatisme ou à une médication pour un trouble de l'humeur (évaluée au cas par cas).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation
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Les participants participeront à 20 minutes d'exercices à domicile prescrits 5 fois par semaine, pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous
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La mobilisation des tissus mous sera fournie aux participants par un chiropraticien agréé en se concentrant sur les structures de la jambe inférieure et supérieure.
Cela sera fourni pendant 20 minutes, une fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Mobilisation et réhabilitation des tissus mous
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La mobilisation des tissus mous sera fournie aux participants par un chiropraticien agréé en se concentrant sur les structures de la jambe inférieure et supérieure.
Cela sera fourni pendant 20 minutes, une fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
Les participants participeront à 20 minutes d'exercices à domicile prescrits 5 fois par semaine, pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la douleur perçue
Délai: Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour quantifier la douleur.
L'échelle va de 1 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Cela sera mesuré avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13)
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Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements de la hanche et du genou.
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Cela sera mesuré avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13)
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Test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels
Délai: Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Le système de suivi du solde sera utilisé pour évaluer le solde.
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Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Force isométrique
Délai: Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Une balance à grue sera utilisée pour mesurer les changements de force isométrique (livres).
Les ischio-jambiers et les quadriceps seront évalués.
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Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Limites de stabilité
Délai: Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Le système de suivi de l'équilibre sera utilisé pour évaluer les limites de stabilité.
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Celle-ci sera mesurée avant et après l'intervention (semaine 1 et semaine 13).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #21-NPI-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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