- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880954
Terapia Manual y Rehabilitación del Dolor y Funcionamiento Físico para el Dolor Crónico de Rodilla
Movilización y rehabilitación de tejidos blandos sobre el dolor y el funcionamiento físico para el dolor crónico de rodilla no específico: un recorrido clínico aleatorizado
Este es un estudio de investigación que examina si la terapia práctica y el ejercicio prescrito son una forma eficaz de controlar y reducir el dolor de rodilla. También analizará los beneficios físicos de este tratamiento, incluidos el equilibrio, la fuerza y la flexibilidad.
La participación incluirá 2 días de evaluación y un ciclo de tratamiento de 12 semanas. Las evaluaciones se realizarán durante la semana 1 y después del tratamiento. El tratamiento variará en función del grupo asignado. Esto puede incluir 12 sesiones de terapia manual en persona que se realizan una vez por semana o 12 semanas de terapia en el hogar que se realizan 5 veces por semana.
El mayor riesgo de participación incluye posibles dolores musculares/articulares, lesiones durante los ejercicios en el hogar y pérdida de confidencialidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beverly Albert, MS
- Número de teléfono: 435-640-0429
- Correo electrónico: beverlyalbert@npipc.com
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
- Reclutamiento
- Neuro Performance Integration
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Contacto:
- Jake Shores, DC
- Número de teléfono: 435-640-0429
- Correo electrónico: drshores@npipc.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que experimentan dolor de rodilla inespecífico durante 3 o más meses. El dolor debe ser 3/10 (EVA) o superior.
Criterio de exclusión:
- Dolor debido a cirugía de rodilla, fractura, tumor, traumatismo o aquellos con medicación para el trastorno del estado de ánimo (evaluado caso por caso).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación
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Los participantes realizarán 20 minutos de ejercicio prescrito en el hogar 5 veces por semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización de tejidos blandos
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Un quiropráctico autorizado proporcionará movilización de tejidos blandos a los participantes centrándose en las estructuras de la parte inferior y superior de la pierna.
Esto se proporcionará durante 20 minutos, una vez por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización y Rehabilitación de Tejidos Blandos
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Un quiropráctico autorizado proporcionará movilización de tejidos blandos a los participantes centrándose en las estructuras de la parte inferior y superior de la pierna.
Esto se proporcionará durante 20 minutos, una vez por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
Los participantes realizarán 20 minutos de ejercicio prescrito en el hogar 5 veces por semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Se utilizará la Escala Analógica Visual (EVA) para cuantificar el dolor.
La escala va de 1 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
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Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13)
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Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la cadera y la rodilla.
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Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13)
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Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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El Sistema de seguimiento de saldo se utilizará para evaluar el saldo.
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Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Se utilizará una escala de grúa para medir los cambios en la fuerza isométrica (libras).
Se evaluarán isquiotibiales y cuádriceps.
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Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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El Balance Tracking System se utilizará para evaluar los límites de estabilidad.
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Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #21-NPI-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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