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Terapia Manual y Rehabilitación del Dolor y Funcionamiento Físico para el Dolor Crónico de Rodilla

14 de julio de 2021 actualizado por: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Movilización y rehabilitación de tejidos blandos sobre el dolor y el funcionamiento físico para el dolor crónico de rodilla no específico: un recorrido clínico aleatorizado

Este es un estudio de investigación que examina si la terapia práctica y el ejercicio prescrito son una forma eficaz de controlar y reducir el dolor de rodilla. También analizará los beneficios físicos de este tratamiento, incluidos el equilibrio, la fuerza y ​​la flexibilidad.

La participación incluirá 2 días de evaluación y un ciclo de tratamiento de 12 semanas. Las evaluaciones se realizarán durante la semana 1 y después del tratamiento. El tratamiento variará en función del grupo asignado. Esto puede incluir 12 sesiones de terapia manual en persona que se realizan una vez por semana o 12 semanas de terapia en el hogar que se realizan 5 veces por semana.

El mayor riesgo de participación incluye posibles dolores musculares/articulares, lesiones durante los ejercicios en el hogar y pérdida de confidencialidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
        • Reclutamiento
        • Neuro Performance Integration
        • Contacto:
          • Jake Shores, DC
          • Número de teléfono: 435-640-0429
          • Correo electrónico: drshores@npipc.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que experimentan dolor de rodilla inespecífico durante 3 o más meses. El dolor debe ser 3/10 (EVA) o superior.

Criterio de exclusión:

  • Dolor debido a cirugía de rodilla, fractura, tumor, traumatismo o aquellos con medicación para el trastorno del estado de ánimo (evaluado caso por caso).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación
Los participantes realizarán 20 minutos de ejercicio prescrito en el hogar 5 veces por semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia de Prevención de Lesiones
  • Ejercicio isométrico
Experimental: Movilización de tejidos blandos
Un quiropráctico autorizado proporcionará movilización de tejidos blandos a los participantes centrándose en las estructuras de la parte inferior y superior de la pierna. Esto se proporcionará durante 20 minutos, una vez por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia manual
Experimental: Movilización y Rehabilitación de Tejidos Blandos
Un quiropráctico autorizado proporcionará movilización de tejidos blandos a los participantes centrándose en las estructuras de la parte inferior y superior de la pierna. Esto se proporcionará durante 20 minutos, una vez por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia manual
Los participantes realizarán 20 minutos de ejercicio prescrito en el hogar 5 veces por semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia de Prevención de Lesiones
  • Ejercicio isométrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
Se utilizará la Escala Analógica Visual (EVA) para cuantificar el dolor. La escala va de 1 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13)
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la cadera y la rodilla.
Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13)
Test Clínico Modificado de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
El Sistema de seguimiento de saldo se utilizará para evaluar el saldo.
Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
Se utilizará una escala de grúa para medir los cambios en la fuerza isométrica (libras). Se evaluarán isquiotibiales y cuádriceps.
Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).
El Balance Tracking System se utilizará para evaluar los límites de estabilidad.
Esto se medirá antes y después de la intervención (semana 1 y semana 13).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

23 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #21-NPI-101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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