Мануальная терапия и реабилитация боли и физического функционирования при хронической боли в коленях
14 июля 2021 г. обновлено: Beverly Albert, Neuro Performance Integration
Мобилизация мягких тканей и реабилитация при боли и физическом функционировании при неспецифической хронической боли в колене: рандомизированный клинический анализ
Это исследование посвящено изучению того, является ли практическая терапия и предписанные упражнения эффективным способом справиться с болью в колене и уменьшить ее. Также будут рассмотрены физические преимущества этого лечения, включая баланс, силу и гибкость.
Участие будет включать 2 дня оценки и 12-недельный цикл лечения. Оценки будут проводиться в течение 1 недели и после лечения. Лечение будет варьироваться в зависимости от назначенной группы. Это может включать 12 сеансов мануальной терапии один раз в неделю или 12 недель домашней терапии 5 раз в неделю.
Наибольший риск участия включает возможную болезненность мышц/суставов, травмы во время домашних упражнений и потерю конфиденциальности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beverly Albert, MS
- Номер телефона: 435-640-0429
- Электронная почта: beverlyalbert@npipc.com
Места учебы
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Соединенные Штаты, 84060
- Рекрутинг
- Neuro Performance Integration
-
Контакт:
- Jake Shores, DC
- Номер телефона: 435-640-0429
- Электронная почта: drshores@npipc.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые испытывают неспецифическую боль в колене в течение 3 и более месяцев. Боль должна быть 3/10 (ВАШ) или выше.
Критерий исключения:
- Боль из-за операции на колене, перелома, опухоли, травмы или приема лекарств от расстройства настроения (оценивается в каждом конкретном случае).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация
|
Участники будут заниматься предписанными домашними упражнениями по 20 минут 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация мягких тканей
|
Участникам будет предоставлена мобилизация мягких тканей лицензированным мануальным терапевтом с упором на структуры голени и бедра.
Это будет предоставляться в течение 20 минут, один раз в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация мягких тканей и реабилитация
|
Участникам будет предоставлена мобилизация мягких тканей лицензированным мануальным терапевтом с упором на структуры голени и бедра.
Это будет предоставляться в течение 20 минут, один раз в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
Участники будут заниматься предписанными домашними упражнениями по 20 минут 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой боли
Временное ограничение: Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для количественной оценки боли.
Шкала варьируется от 1 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль).
|
Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения бедра и колена.
|
Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и баланса
Временное ограничение: Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Система отслеживания баланса будет использоваться для оценки баланса.
|
Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Для измерения изменений изометрической силы (в фунтах) будут использоваться крановые весы.
Будут оцениваться подколенное сухожилие и квадрицепс.
|
Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
|
Пределы стабильности
Временное ограничение: Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Система отслеживания баланса будет использоваться для оценки пределов стабильности.
|
Это будет измеряться до и после вмешательства (неделя 1 и неделя 13).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #21-NPI-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .