- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880954
Manuaalinen terapia ja kuntoutus kroonisen polvikivun kivulle ja fyysiselle toiminnalle
Pehmytkudosten mobilisointi ja kuntoutus kipuun ja fyysiseen toimintaan epäspesifiseen krooniseen polvikipuun: satunnaistettu kliininen reitti
Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan, ovatko käytännön hoito ja määrätty harjoitus tehokas tapa hallita ja vähentää polvikipuja. Siinä tarkastellaan myös tämän hoidon fyysisiä etuja, kuten tasapainoa, voimaa ja joustavuutta.
Osallistuminen sisältää 2 arviointipäivää ja 12 viikon hoitojakson. Arvioinnit tehdään viikolla 1 ja hoidon jälkeen. Hoito vaihtelee määrätyn ryhmän mukaan. Tämä voi sisältää 12 henkilökohtaisen manuaalisen terapian istuntoa kerran viikossa ja tai 12 viikkoa kotiterapiaa 5 kertaa viikossa.
Suurin osallistumisriski on mahdollinen lihas-/nivelkipu, loukkaantuminen kotiharjoittelun aikana ja luottamuksellisuuden menetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beverly Albert, MS
- Puhelinnumero: 435-640-0429
- Sähköposti: beverlyalbert@npipc.com
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Yhdysvallat, 84060
- Rekrytointi
- Neuro Performance Integration
-
Ottaa yhteyttä:
- Jake Shores, DC
- Puhelinnumero: 435-640-0429
- Sähköposti: drshores@npipc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka kärsivät epäspesifistä polvikipua vähintään 3 kuukauden ajan. Kivun on oltava 3/10 (VAS) tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen, murtuman, kasvaimen, trauman tai mielialahäiriölääkityksen aiheuttama kipu (tapauskohtaisesti arvioituna).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
|
Osallistujat harjoittavat 20 minuuttia määrättyä kotiliikuntaa 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten mobilisointi
|
Pehmytkudosten mobilisoinnin tarjoaa osallistujille lisensoitu kiropraktikko, joka keskittyy säären ja yläosan rakenteisiin.
Tätä tarjotaan 20 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten mobilisointi ja kuntoutus
|
Pehmytkudosten mobilisoinnin tarjoaa osallistujille lisensoitu kiropraktikko, joka keskittyy säären ja yläosan rakenteisiin.
Tätä tarjotaan 20 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
Osallistujat harjoittavat 20 minuuttia määrättyä kotiliikuntaa 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa kivussa
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään kivun kvantifiointiin.
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13)
|
Goniometrillä arvioidaan lonkan ja polven liikelaajuutta.
|
Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13)
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen integraation ja tasapainon testi
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Tasapainon seurantajärjestelmää käytetään tasapainon arvioimiseen.
|
Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Nosturivaakaa käytetään isometrisen lujuuden (naulan) muutosten mittaamiseen.
Reisilihas ja nelipäinen lantio arvioidaan.
|
Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
|
Vakauden rajat
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Balance Tracking System -järjestelmää käytetään vakauden rajojen arvioimiseen.
|
Tämä mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 13).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #21-NPI-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .