Manuele therapie en revalidatie bij pijn en fysiek functioneren bij chronische kniepijn
14 juli 2021 bijgewerkt door: Beverly Albert, Neuro Performance Integration
Mobilisatie en revalidatie van zacht weefsel bij pijn en fysiek functioneren voor niet-specifieke chronische kniepijn: een gerandomiseerd klinisch onderzoek
Dit is een onderzoeksstudie waarin wordt onderzocht of hands-on therapie en voorgeschreven oefeningen een effectieve manier zijn om kniepijn te beheersen en te verminderen. Er wordt ook gekeken naar de fysieke voordelen van deze behandeling, waaronder balans, kracht en flexibiliteit.
Deelname omvat 2 beoordelingsdagen en een behandelcyclus van 12 weken. De beoordelingen vinden plaats in week 1 en na de behandeling. De behandeling zal variëren op basis van de toegewezen groep. Dit kan 12 persoonlijke manuele therapiesessies omvatten die eenmaal per week plaatsvinden en of 12 weken thuistherapie die 5 keer per week plaatsvindt.
Het grootste risico van deelname omvat mogelijke spier-/gewrichtspijn, letsel tijdens thuisoefeningen en verlies van vertrouwelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beverly Albert, MS
- Telefoonnummer: 435-640-0429
- E-mail: beverlyalbert@npipc.com
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Verenigde Staten, 84060
- Werving
- Neuro Performance Integration
-
Contact:
- Jake Shores, DC
- Telefoonnummer: 435-640-0429
- E-mail: drshores@npipc.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die gedurende 3 of meer maanden niet-specifieke kniepijn ervaren. Pijn moet 3/10 (VAS) of hoger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn als gevolg van knieoperaties, breuken, tumoren, trauma's of pijn door medicatie voor een stemmingsstoornis (per geval beoordeeld).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie
|
Deelnemers zullen gedurende 12 weken 5 keer per week 20 minuten voorgeschreven thuisoefeningen doen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van zacht weefsel
|
Mobilisatie van zacht weefsel zal aan de deelnemers worden verstrekt door een gediplomeerde chiropractor die zich richt op structuren van het onder- en bovenbeen.
Deze wordt gedurende 12 weken eenmaal per week gedurende 20 minuten verstrekt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie en revalidatie van zacht weefsel
|
Mobilisatie van zacht weefsel zal aan de deelnemers worden verstrekt door een gediplomeerde chiropractor die zich richt op structuren van het onder- en bovenbeen.
Deze wordt gedurende 12 weken eenmaal per week gedurende 20 minuten verstrekt.
Andere namen:
Deelnemers zullen gedurende 12 weken 5 keer per week 20 minuten voorgeschreven thuisoefeningen doen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
De Visual Analogue Scale (VAS) wordt gebruikt om pijn te kwantificeren.
De schaal loopt van 1 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13)
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de heup en knie te beoordelen.
|
Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13)
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie en balans
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
Om de balans te beoordelen wordt gebruik gemaakt van het Balansvolgsysteem.
|
Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
|
Isometrische kracht
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
Een kraanweegschaal zal worden gebruikt om veranderingen in isometrische sterkte (pounds) te meten.
De hamstring en quadricep worden beoordeeld.
|
Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
|
Grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
Het Balance Tracking System zal worden gebruikt om de grenzen van de stabiliteit te beoordelen.
|
Dit wordt gemeten voor en na de interventie (week 1 en week 13).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
23 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #21-NPI-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .