- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04880954
Manuális terápia és rehabilitáció a fájdalomról és a krónikus térdfájdalom fizikai működéséről
Lágyszövetek mozgósítása és rehabilitációja a fájdalomra és a fizikai működésre nem specifikus krónikus térdfájdalom esetén: Randomizált klinikai nyomvonal
Ez egy kutatási tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyakorlati terápia és az előírt testmozgás hatékony módja-e a térdfájdalmak kezelésére és csökkentésére. Ezenkívül megvizsgálja ennek a kezelésnek a fizikai előnyeit, beleértve az egyensúlyt, az erőt és a rugalmasságot.
A részvétel 2 értékelési napot és 12 hetes kezelési ciklust tartalmaz. Az értékeléseket az 1. héten és a kezelés után végezzük. A kezelés a hozzárendelt csoporttól függően változik. Ez magában foglalhat hetente egyszer 12 személyes manuálterápiás ülést és vagy 12 hetes otthoni terápiát, amely heti 5 alkalommal történik.
A részvétel legnagyobb kockázata az esetleges izom-/ízületi fájdalmak, az otthoni gyakorlatok során bekövetkező sérülések és a titoktartás elvesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beverly Albert, MS
- Telefonszám: 435-640-0429
- E-mail: beverlyalbert@npipc.com
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Egyesült Államok, 84060
- Toborzás
- Neuro Performance Integration
-
Kapcsolatba lépni:
- Jake Shores, DC
- Telefonszám: 435-640-0429
- E-mail: drshores@npipc.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akik 3 vagy több hónapig nem specifikus térdfájdalmat tapasztalnak. A fájdalomnak 3/10 (VAS) vagy magasabbnak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Térdműtét, törés, daganat, trauma vagy hangulatzavar miatti gyógyszeres fájdalom (eseti alapon értékelve).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rehabilitáció
|
A résztvevők heti 5 alkalommal 20 percnyi előírt otthoni gyakorlatot végeznek 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Kísérleti: Lágyszövet mobilizálás
|
A lágyszövet-mobilizációt az engedéllyel rendelkező csontkovács biztosítja a résztvevőknek, az alsó és felső láb szerkezetére összpontosítva.
Ezt 20 percig biztosítjuk, hetente egyszer 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Kísérleti: Lágyszövetek mobilizálása és rehabilitációja
|
A lágyszövet-mobilizációt az engedéllyel rendelkező csontkovács biztosítja a résztvevőknek, az alsó és felső láb szerkezetére összpontosítva.
Ezt 20 percig biztosítjuk, hetente egyszer 12 héten keresztül.
Más nevek:
A résztvevők heti 5 alkalommal 20 percnyi előírt otthoni gyakorlatot végeznek 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt fájdalomban
Időkeret: Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom számszerűsítésére.
A skála 1-től (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét)
|
Goniométert használnak a csípő és a térd mozgástartományának felmérésére.
|
Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét)
|
A szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztje
Időkeret: Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Az egyenlegkövető rendszert fogják használni az egyensúly értékelésére.
|
Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Izometrikus erősség
Időkeret: Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Az izometrikus szilárdság (font) változásának mérésére darumérleget fognak használni.
A combhajlító izom és a négyfejű izom vizsgálatra kerül.
|
Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
A stabilitás határai
Időkeret: Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Az egyensúlykövető rendszert a stabilitás határainak felmérésére fogják használni.
|
Ezt mérik a beavatkozás előtt és után (1. hét és 13. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #21-NPI-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lágyszövet mobilizálás
-
McMaster UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Grading of Recommendations Assessment...Befejezve
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, LucknowMegszűnt
-
Humanity & Health Medical Group LimitedVisszavontHCV fertőzésHong Kong
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzásKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Gilead SciencesMegszűntHepatitis C vírusfertőzésFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Németország, Egyesült Királyság, Olaszország, Új Zéland, Puerto Rico
-
Humanity and Health Research CentreUniversity of Maryland; Emory University; Beijing 302 HospitalVisszavont
-
Stanford UniversityGilead SciencesBefejezve
-
Gilead SciencesBefejezveHCV fertőzésÚj Zéland, Egyesült Államok, Puerto Rico
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveHepatitis CEgyesült Államok, Kanada