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慢性膝关节疼痛和躯体功能的手法治疗和康复

2021年7月14日 更新者：Beverly Albert、Neuro Performance Integration

非特异性慢性膝关节疼痛的软组织松动和康复对疼痛和身体功能的影响：一项随机临床试验

这是一项研究，检查动手疗法和规定的锻炼是否是控制和减轻膝盖疼痛的有效方法。 它还将研究这种治疗的身体益处，包括平衡、力量和灵活性。

参与将包括 2 个评估日和 12 周的治疗周期。 评估将在第 1 周和治疗后进行。 治疗将根据分配的组而有所不同。 这可能包括每周一次的 12 次面对面手动治疗和/或每周 5 次为期 12 周的在家治疗。

参与的最大风险包括可能的肌肉/关节酸痛、在家锻炼时受伤以及泄密。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Park City、Utah、美国、84060
        • 招聘中
        • Neuro Performance Integration
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经历非特异性膝关节疼痛 3 个月或更长时间的成年人。 疼痛必须为 3/10 (VAS) 或更高。

排除标准：

  • 由于膝关节手术、骨折、肿瘤、外伤或因情绪障碍服用药物引起的疼痛（根据具体情况评估）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：复原
其他：复原
参与者将每周进行 5 次每次 20 分钟的规定在家锻炼，持续 12 周。
其他名称：
  • 伤害预防疗法
  • 等距运动
实验性的：软组织动员
程序：软组织动员
获得许可的脊椎按摩师将向参与者提供软组织动员，重点是小腿和大腿的结构。 这将提供 20 分钟，每周一次，持续 12 周。
其他名称：
  • 手法治疗
实验性的：软组织动员和康复
程序：软组织动员
获得许可的脊椎按摩师将向参与者提供软组织动员，重点是小腿和大腿的结构。 这将提供 20 分钟，每周一次，持续 12 周。
其他名称：
  • 手法治疗
其他：复原
参与者将每周进行 5 次每次 20 分钟的规定在家锻炼，持续 12 周。
其他名称：
  • 伤害预防疗法
  • 等距运动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知疼痛的变化
大体时间：这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
视觉模拟量表 (VAS) 将用于量化疼痛。 等级范围从 1（无痛）到 10（最痛）。
这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间：这将在干预前后进行测量（第 1 周和第 13 周）
测角器将用于评估髋关节和膝关节的运动范围。
这将在干预前后进行测量（第 1 周和第 13 周）
改良的感觉统合与平衡临床试验
大体时间：这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
余额跟踪系统将用于评估余额。
这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
等距强度
大体时间：这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
吊秤将用于测量等长强度（磅）的变化。 将评估腿筋和股四头肌。
这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
稳定性的限制
大体时间：这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。
平衡跟踪系统将用于评估稳定性极限。
这将在干预前和干预后（第 1 周和第 13 周）进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Neuro Performance Integration

调查人员

  • 首席研究员：Beverly Albert, MS、Neuro Performance Integration

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月31日

初级完成 (预期的)

2022年12月23日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月14日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #21-NPI-101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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