Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi og rehabilitering på smerter og fysisk funksjon for kroniske knesmerter

14. juli 2021 oppdatert av: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mykvevsmobilisering og rehabilitering på smerte og fysisk funksjon for ikke-spesifikke kroniske knesmerter: en randomisert klinisk spor

Dette er en forskningsstudie som undersøker om praktisk terapi og foreskrevet trening er en effektiv måte å håndtere og redusere knesmerter. Den vil også se på fysiske fordeler med denne behandlingen, inkludert balanse, styrke og fleksibilitet.

Deltakelse vil omfatte 2 vurderingsdager og en 12-ukers behandlingssyklus. Vurderinger vil bli gjennomført i uke 1 og etter behandling. Behandlingen vil variere basert på den tildelte gruppen. Dette kan inkludere 12 personlige manuelle terapisesjoner en gang i uken og eller 12 uker med hjemmeterapi 5 ganger i uken.

Den største risikoen for deltakelse inkluderer mulig muskel-/leddsømhet, skade under hjemmeøvelser og tap av konfidensialitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Park City, Utah, Forente stater, 84060
        • Rekruttering
        • Neuro Performance Integration
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som opplever uspesifikke knesmerter i 3 eller flere måneder. Smerte må være 3/10 (VAS) eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter på grunn av kneoperasjoner, brudd, svulster, traumer eller de som bruker medisiner for humørsykdom (vurdert fra sak til sak).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering
Annen: Rehabilitering
Deltakerne vil delta i 20 minutter med foreskrevet hjemmetrening 5 ganger per uke, i 12 uker.
Andre navn:
  • Skadeforebyggende terapi
  • Isometrisk øvelse
Eksperimentell: Mykvevsmobilisering
Fremgangsmåte: Mykvevsmobilisering
Mykvevsmobilisering vil bli gitt til deltakerne av lisensiert kiropraktor med fokus på strukturer i under- og øvre ben. Dette vil bli gitt i 20 minutter, en gang per uke i 12 uker.
Andre navn:
  • Manuell terapi
Eksperimentell: Mykvevsmobilisering og rehabilitering
Fremgangsmåte: Mykvevsmobilisering
Mykvevsmobilisering vil bli gitt til deltakerne av lisensiert kiropraktor med fokus på strukturer i under- og øvre ben. Dette vil bli gitt i 20 minutter, en gang per uke i 12 uker.
Andre navn:
  • Manuell terapi
Annen: Rehabilitering
Deltakerne vil delta i 20 minutter med foreskrevet hjemmetrening 5 ganger per uke, i 12 uker.
Andre navn:
  • Skadeforebyggende terapi
  • Isometrisk øvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd smerte
Tidsramme: Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å kvantifisere smerte. Skalaen går fra 1 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13)
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til hofte og kne.
Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13)
Modifisert klinisk test av sensorisk integrasjon og balanse
Tidsramme: Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
Balansesporingssystemet vil bli brukt til å vurdere balansen.
Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
Isometrisk styrke
Tidsramme: Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
En kranvekt vil bli brukt for å måle endringer i isometrisk styrke (pund). Hamstring og quadriceps vil bli vurdert.
Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).
Balansesporingssystemet vil bli brukt til å vurdere grensene for stabilitet.
Dette vil bli målt før og etter intervensjon (uke 1 og uke 13).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuro Performance Integration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

23. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #21-NPI-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere