- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880954
만성 무릎 통증의 통증 및 신체 기능에 대한 도수치료 및 재활
2021년 7월 14일 업데이트: Beverly Albert, Neuro Performance Integration
비특이적 만성 무릎 통증의 통증 및 신체 기능에 대한 연조직 동원 및 재활: 무작위 임상 추적
이것은 실습 요법과 처방된 운동이 무릎 통증을 관리하고 줄이는 효과적인 방법인지를 조사하는 연구입니다. 또한 균형, 힘 및 유연성을 포함하여 이 치료의 신체적 이점을 살펴볼 것입니다.
참여에는 2일의 평가일과 12주 치료 주기가 포함됩니다. 평가는 1주 동안 및 치료 후에 수행될 것이다. 치료는 할당된 그룹에 따라 달라집니다. 여기에는 주당 1회 발생하는 12회의 대면 수동 치료 세션 또는 주당 5회 발생하는 12주간의 재택 치료 세션이 포함될 수 있습니다.
참여의 가장 큰 위험에는 가능한 근육/관절 통증, 재택 운동 중 부상 및 기밀 유지 손실이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beverly Albert, MS
- 전화번호: 435-640-0429
- 이메일: beverlyalbert@npipc.com
연구 장소
-
-
Utah
-
Park City, Utah, 미국, 84060
- 모병
- Neuro Performance Integration
-
연락하다:
- Jake Shores, DC
- 전화번호: 435-640-0429
- 이메일: drshores@npipc.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 비특이적 무릎 통증을 경험하는 성인. 통증은 3/10(VAS) 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 무릎 수술, 골절, 종양, 외상 또는 기분 장애 약물 치료로 인한 통증(사례별로 평가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복권
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참가자는 12주 동안 주 5회 20분 동안 집에서 운동을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 연조직 동원
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다리 아래쪽과 위쪽 다리의 구조에 초점을 맞춘 면허가 있는 척추지압사에 의해 연조직 동원이 참가자에게 제공됩니다.
12주 동안 주 1회, 20분씩 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 연조직 동원 및 재활
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다리 아래쪽과 위쪽 다리의 구조에 초점을 맞춘 면허가 있는 척추지압사에 의해 연조직 동원이 참가자에게 제공됩니다.
12주 동안 주 1회, 20분씩 제공됩니다.
다른 이름들:
참가자는 12주 동안 주 5회 20분 동안 집에서 운동을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 통증의 변화
기간: 이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 1(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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엉덩이와 무릎의 운동 범위를 평가하기 위해 고니오미터가 사용됩니다.
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이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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감각 통합 및 균형의 수정된 임상 시험
기간: 이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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균형 추적 시스템은 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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아이소메트릭 강도
기간: 이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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아이소메트릭 강도(파운드)의 변화를 측정하기 위해 크레인 저울이 사용됩니다.
햄스트링과 대퇴사두근이 평가됩니다.
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이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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안정성의 한계
기간: 이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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균형 추적 시스템은 안정성의 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 개입 전후(1주 및 13주)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 23일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #21-NPI-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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