Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna i rehabilitacja bólu i funkcjonowania fizycznego w przewlekłym bólu kolana

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mobilizacja i rehabilitacja tkanek miękkich w bólu i funkcjonowaniu fizycznym w nieswoistym przewlekłym bólu kolana: randomizowana ścieżka kliniczna

Jest to badanie badawcze sprawdzające, czy terapia praktyczna i zalecane ćwiczenia są skutecznym sposobem radzenia sobie z bólem kolana i zmniejszania go. Przyjrzy się również fizycznym zaletom tego leczenia, w tym równowadze, sile i elastyczności.

Uczestnictwo obejmie 2 dni oceny i 12-tygodniowy cykl leczenia. Oceny zostaną przeprowadzone w pierwszym tygodniu i po zakończeniu leczenia. Leczenie będzie się różnić w zależności od przydzielonej grupy. Może to obejmować 12 osobistych sesji terapii manualnej odbywających się raz w tygodniu lub 12 tygodni terapii w domu, odbywających się 5 razy w tygodniu.

Największe ryzyko związane z uczestnictwem obejmuje możliwą bolesność mięśni/stawów, kontuzję podczas ćwiczeń w domu i utratę poufności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Park City, Utah, Stany Zjednoczone, 84060
        • Rekrutacyjny
        • Neuro Performance Integration
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli odczuwający niespecyficzny ból kolana przez co najmniej 3 miesiące. Ból musi wynosić 3/10 (VAS) lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból spowodowany operacją kolana, złamaniem, guzem, urazem lub przyjmowaniem leków na zaburzenia nastroju (oceniany indywidualnie dla każdego przypadku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja
Uczestnicy będą wykonywać 20 minut zalecanych ćwiczeń w domu 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia zapobiegania urazom
  • Ćwiczenia izometryczne
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zapewniona uczestnikom przez licencjonowanego kręgarza, koncentrującego się na strukturach dolnej i górnej części nogi. Będzie to zapewnione przez 20 minut, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Eksperymentalny: Mobilizacja i rehabilitacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zapewniona uczestnikom przez licencjonowanego kręgarza, koncentrującego się na strukturach dolnej i górnej części nogi. Będzie to zapewnione przez 20 minut, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Uczestnicy będą wykonywać 20 minut zalecanych ćwiczeń w domu 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia zapobiegania urazom
  • Ćwiczenia izometryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
Do ilościowego określenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Skala waha się od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13)
Goniometr służy do oceny zakresu ruchu stawu biodrowego i kolanowego.
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13)
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
System śledzenia salda zostanie wykorzystany do oceny równowagi.
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
Do pomiaru zmian siły izometrycznej (funty) zostanie użyta waga dźwigowa. Oceniane będzie ścięgno i mięsień czworogłowy uda.
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
Granice stabilności
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
System śledzenia równowagi zostanie wykorzystany do oceny granic stabilności.
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #21-NPI-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich

3
Subskrybuj