- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880954
Terapia manualna i rehabilitacja bólu i funkcjonowania fizycznego w przewlekłym bólu kolana
Mobilizacja i rehabilitacja tkanek miękkich w bólu i funkcjonowaniu fizycznym w nieswoistym przewlekłym bólu kolana: randomizowana ścieżka kliniczna
Jest to badanie badawcze sprawdzające, czy terapia praktyczna i zalecane ćwiczenia są skutecznym sposobem radzenia sobie z bólem kolana i zmniejszania go. Przyjrzy się również fizycznym zaletom tego leczenia, w tym równowadze, sile i elastyczności.
Uczestnictwo obejmie 2 dni oceny i 12-tygodniowy cykl leczenia. Oceny zostaną przeprowadzone w pierwszym tygodniu i po zakończeniu leczenia. Leczenie będzie się różnić w zależności od przydzielonej grupy. Może to obejmować 12 osobistych sesji terapii manualnej odbywających się raz w tygodniu lub 12 tygodni terapii w domu, odbywających się 5 razy w tygodniu.
Największe ryzyko związane z uczestnictwem obejmuje możliwą bolesność mięśni/stawów, kontuzję podczas ćwiczeń w domu i utratę poufności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beverly Albert, MS
- Numer telefonu: 435-640-0429
- E-mail: beverlyalbert@npipc.com
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Stany Zjednoczone, 84060
- Rekrutacyjny
- Neuro Performance Integration
-
Kontakt:
- Jake Shores, DC
- Numer telefonu: 435-640-0429
- E-mail: drshores@npipc.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli odczuwający niespecyficzny ból kolana przez co najmniej 3 miesiące. Ból musi wynosić 3/10 (VAS) lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Ból spowodowany operacją kolana, złamaniem, guzem, urazem lub przyjmowaniem leków na zaburzenia nastroju (oceniany indywidualnie dla każdego przypadku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rehabilitacja
|
Uczestnicy będą wykonywać 20 minut zalecanych ćwiczeń w domu 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich
|
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zapewniona uczestnikom przez licencjonowanego kręgarza, koncentrującego się na strukturach dolnej i górnej części nogi.
Będzie to zapewnione przez 20 minut, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Mobilizacja i rehabilitacja tkanek miękkich
|
Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zapewniona uczestnikom przez licencjonowanego kręgarza, koncentrującego się na strukturach dolnej i górnej części nogi.
Będzie to zapewnione przez 20 minut, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą wykonywać 20 minut zalecanych ćwiczeń w domu 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Do ilościowego określenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Skala waha się od 1 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
|
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13)
|
Goniometr służy do oceny zakresu ruchu stawu biodrowego i kolanowego.
|
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13)
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
System śledzenia salda zostanie wykorzystany do oceny równowagi.
|
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Do pomiaru zmian siły izometrycznej (funty) zostanie użyta waga dźwigowa.
Oceniane będzie ścięgno i mięsień czworogłowy uda.
|
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Granice stabilności
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
System śledzenia równowagi zostanie wykorzystany do oceny granic stabilności.
|
Zostanie to zmierzone przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 13).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #21-NPI-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Sunstar AmericasZakończonyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Merz North America, Inc.ZakończonyZmarszczki na twarzyStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Zakończony
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia