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Manuelle Therapie und Rehabilitation bei Schmerzen und körperlicher Funktion bei chronischen Knieschmerzen

14. Juli 2021 aktualisiert von: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Weichteilmobilisierung und -rehabilitation bei Schmerzen und körperlicher Funktion bei unspezifischen chronischen Knieschmerzen: Ein randomisierter klinischer Versuch

Dies ist eine Forschungsstudie, die untersucht, ob eine praktische Therapie und vorgeschriebene Übungen ein wirksames Mittel zur Behandlung und Verringerung von Knieschmerzen sind. Es wird auch die körperlichen Vorteile dieser Behandlung, einschließlich Gleichgewicht, Kraft und Flexibilität, betrachten.

Die Teilnahme umfasst 2 Bewertungstage und einen 12-wöchigen Behandlungszyklus. Die Bewertungen werden während der ersten Woche und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung variiert je nach zugewiesener Gruppe. Dies kann 12 persönliche manuelle Therapiesitzungen umfassen, die einmal pro Woche stattfinden, und/oder 12 Wochen Heimtherapie, die 5 Mal pro Woche stattfinden.

Das größte Teilnahmerisiko umfasst mögliche Muskel-/Gelenkschmerzen, Verletzungen bei Übungen zu Hause und den Verlust der Vertraulichkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Park City, Utah, Vereinigte Staaten, 84060
        • Rekrutierung
        • Neuro Performance Integration
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit unspezifischen Knieschmerzen für 3 oder mehr Monate. Der Schmerz muss 3/10 (VAS) oder höher sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen aufgrund von Knieoperationen, Frakturen, Tumoren, Traumata oder Patienten, die Medikamente gegen Stimmungsstörungen einnehmen (wird von Fall zu Fall beurteilt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitation
Sonstiges: Rehabilitation
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang 5 Mal pro Woche 20 Minuten lang vorgeschriebene Übungen zu Hause durchführen.
Andere Namen:
  • Verletzungspräventionstherapie
  • Isometrische Übung
Experimental: Weichteilmobilisierung
Verfahren: Weichteilmobilisierung
Die Mobilisierung des Weichgewebes wird den Teilnehmern von einem lizenzierten Chiropraktiker angeboten, der sich auf Strukturen des Unter- und Oberschenkels konzentriert. Dies wird für 20 Minuten einmal pro Woche für 12 Wochen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Experimental: Weichteilmobilisierung und -rehabilitation
Verfahren: Weichteilmobilisierung
Die Mobilisierung des Weichgewebes wird den Teilnehmern von einem lizenzierten Chiropraktiker angeboten, der sich auf Strukturen des Unter- und Oberschenkels konzentriert. Dies wird für 20 Minuten einmal pro Woche für 12 Wochen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Sonstiges: Rehabilitation
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang 5 Mal pro Woche 20 Minuten lang vorgeschriebene Übungen zu Hause durchführen.
Andere Namen:
  • Verletzungspräventionstherapie
  • Isometrische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des empfundenen Schmerzes
Zeitfenster: Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Schmerzen zu quantifizieren. Die Skala reicht von 1 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13)
Ein Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Hüfte und des Knies zu beurteilen.
Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13)
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Das Balance Tracking System wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen.
Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Eine Kranwaage wird verwendet, um Änderungen der isometrischen Kraft (Pfund) zu messen. Die hintere Oberschenkelmuskulatur und der Quadrizeps werden beurteilt.
Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).
Das Balance Tracking System wird verwendet, um die Grenzen der Stabilität zu beurteilen.
Dies wird vor und nach dem Eingriff gemessen (Woche 1 und Woche 13).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuro Performance Integration

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #21-NPI-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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