Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi och rehabilitering av smärta och fysisk funktion för kronisk knäsmärta

14 juli 2021 uppdaterad av: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mobilisering av mjukvävnad och rehabilitering av smärta och fysisk funktion för icke-specifik kronisk knäsmärta: ett randomiserat kliniskt spår

Detta är en forskningsstudie som undersöker om praktisk terapi och föreskriven träning är ett effektivt sätt att hantera och minska knäsmärta. Den kommer också att titta på fysiska fördelar med denna behandling inklusive balans, styrka och flexibilitet.

Deltagandet kommer att omfatta 2 bedömningsdagar och en 12-veckors behandlingscykel. Bedömningar kommer att göras under vecka 1 och efter behandlingen. Behandlingen kommer att variera beroende på den tilldelade gruppen. Detta kan inkludera 12 personliga manuella terapisessioner som sker en gång i veckan och eller 12 veckors hemmaterapi som sker 5 gånger i veckan.

Den största risken för deltagande inkluderar eventuell muskel-/ledsmärta, skador under hemmaträningar och förlust av konfidentialitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Park City, Utah, Förenta staterna, 84060
        • Rekrytering
        • Neuro Performance Integration
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som upplever ospecifik knäsmärta i 3 eller fler månader. Smärtan måste vara 3/10 (VAS) eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Smärta på grund av knäkirurgi, fraktur, tumör, trauma eller de som får medicin för humörstörningar (bedöms från fall till fall).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering
Övrig: Rehabilitering
Deltagarna kommer att ägna sig åt 20 minuters föreskriven träning hemma 5 gånger i veckan under 12 veckor.
Andra namn:
  • Skadeförebyggande terapi
  • Isometrisk övning
Experimentell: Mobilisering av mjukvävnad
Procedur: Mobilisering av mjukvävnad
Mjukvävnadsmobilisering kommer att tillhandahållas deltagare av licensierad kiropraktor med fokus på strukturer i under- och överbenet. Detta kommer att tillhandahållas i 20 minuter, en gång i veckan i 12 veckor.
Andra namn:
  • Manuell terapi
Experimentell: Mobilisering och rehabilitering av mjuka vävnader
Procedur: Mobilisering av mjukvävnad
Mjukvävnadsmobilisering kommer att tillhandahållas deltagare av licensierad kiropraktor med fokus på strukturer i under- och överbenet. Detta kommer att tillhandahållas i 20 minuter, en gång i veckan i 12 veckor.
Andra namn:
  • Manuell terapi
Övrig: Rehabilitering
Deltagarna kommer att ägna sig åt 20 minuters föreskriven träning hemma 5 gånger i veckan under 12 veckor.
Andra namn:
  • Skadeförebyggande terapi
  • Isometrisk övning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd smärta
Tidsram: Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att kvantifiera smärta. Skalan sträcker sig från 1 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13)
En goniometer kommer att användas för att bedöma rörelseomfånget för höften och knäet.
Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13)
Modifierat kliniskt test av sensorisk integration och balans
Tidsram: Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
Balansspårningssystemet kommer att användas för att bedöma balansen.
Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
Isometrisk styrka
Tidsram: Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
En kranvåg kommer att användas för att mäta förändringar i isometrisk styrka (pund). Hamstringen och quadriceps kommer att bedömas.
Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
Stabilitetsgränser
Tidsram: Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).
Balansspårningssystemet kommer att användas för att bedöma gränserna för stabilitet.
Detta kommer att mätas före och efter intervention (vecka 1 och vecka 13).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuro Performance Integration

Utredare

  • Huvudutredare: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #21-NPI-101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobilisering av mjukvävnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera