- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04880954
Manuel terapi og genoptræning af smerter og fysisk funktion ved kroniske knæsmerter
Mobilisering af blødt væv og rehabilitering af smerter og fysisk funktion for ikke-specifikke kroniske knæsmerter: et randomiseret klinisk spor
Dette er en forskningsundersøgelse, der undersøger, om praktisk terapi og ordineret træning er en effektiv måde at håndtere og reducere knæsmerter på. Den vil også se på fysiske fordele ved denne behandling, herunder balance, styrke og fleksibilitet.
Deltagelse vil omfatte 2 vurderingsdage og en 12-ugers behandlingscyklus. Vurderinger vil blive gennemført i uge 1 og efter behandlingen. Behandlingen vil variere afhængigt af den tildelte gruppe. Dette kan omfatte 12 personlige manuel terapisessioner, der finder sted en gang om ugen, og eller 12-ugers hjemmeterapi, der finder sted 5 gange om ugen.
Den største risiko for deltagelse omfatter mulig muskel-/ledømhed, skade under hjemmeøvelser og tab af fortrolighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beverly Albert, MS
- Telefonnummer: 435-640-0429
- E-mail: beverlyalbert@npipc.com
Studiesteder
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Forenede Stater, 84060
- Rekruttering
- Neuro Performance Integration
-
Kontakt:
- Jake Shores, DC
- Telefonnummer: 435-640-0429
- E-mail: drshores@npipc.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der oplever uspecifikke knæsmerter i 3 eller flere måneder. Smerten skal være 3/10 (VAS) eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter på grund af knæoperationer, brud, tumor, traumer eller dem, der er på medicin mod humørsygdomme (vurderet fra sag til sag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabilitering
|
Deltagerne vil deltage i 20 minutters ordineret hjemmetræning 5 gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mobilisering af blødt væv
|
Blødt vævsmobilisering vil blive leveret til deltagere af autoriseret kiropraktor med fokus på strukturer i under- og overbenet.
Dette vil blive givet i 20 minutter, en gang om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mobilisering og rehabilitering af blødt væv
|
Blødt vævsmobilisering vil blive leveret til deltagere af autoriseret kiropraktor med fokus på strukturer i under- og overbenet.
Dette vil blive givet i 20 minutter, en gang om ugen i 12 uger.
Andre navne:
Deltagerne vil deltage i 20 minutters ordineret hjemmetræning 5 gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet smerte
Tidsramme: Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at kvantificere smerte.
Skalaen går fra 1 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13)
|
Et goniometer vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet for hofte og knæ.
|
Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13)
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
Balancesporingssystemet vil blive brugt til at vurdere balancen.
|
Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
En kranvægt vil blive brugt til at måle ændringer i isometrisk styrke (pund).
Hamstring og quadriceps vil blive vurderet.
|
Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
Balance Tracking System vil blive brugt til at vurdere grænser for stabilitet.
|
Dette vil blive målt før og efter intervention (uge 1 og uge 13).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #21-NPI-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilisering af blødt væv
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan