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原発性進行性失語症における発話と言語の治療

2025年11月11日 更新者:University of Texas at Austin

原発性進行性失語症における発話と言語のエビデンスに基づく治療法を確立する

原発性進行性失語症 (PPA) は、脳内の発話および言語ネットワークの選択的な神経変性の結果として、コミュニケーション能力が徐々に低下する進行性の神経障害です。 PPA は、40 代または 50 代の若い成人に影響を与える壊滅的な状態であり、社会でのコミュニケーション能力と機能を奪います。 PPA の根底にある神経生物学的メカニズムの発見とその臨床表現型の特定において、大きな進歩がありました。 これらの進歩により、現代の認知および神経解剖学的概念に基づいた行動療法を調査する態勢が整っています。 PPA に対する発話言語治療の有効性を文書化した研究が出現していますが、限られています。 薬理学的治療がなかなか得られないこのユニークな患者集団において最良の臨床実践を確立するには、体系的な研究が必要です。 このプロジェクトの長期的な目的は、PPA の発話障害と言語障害に対処するエビデンスに基づく治療法を提供し、介入に対する反応性の神経予測因子を決定することです。 この研究には、私たちの以前の研究の発見に基づいた 3 つの主な目標があります。治療を受けた参加者と未治療の参加者の主要転帰指標のパフォーマンスを 1 年間隔で比較することによる PPA の低下、および 3) 患者の行動介入に対する反応性の画像予測因子 (灰白質、白質、および機能的接続指標) を特定するPPA。 これらの目的を達成するために、包括的な集学的評価と神経画像検査を受ける PPA 患者 60 人を登録します。 その後、参加者は、主要な音声言語ドメインにおけるコミュニケーション機能の永続的かつ一般的な改善を促進するように設計された治療に登録されます。 参加者は、リハビリテーションの長期的な効果を判断するために、治療後最大1年間追跡され、そのパフォーマンスは未治療のPPA患者の歴史的コホートと比較されます. この野心的な研究と必要な募集は、PPA 研究分野の主要機関である UCSF Memory and Aging Center との継続的な協力により可能になります。 この研究は、PPAにおける音声言語介入の有効性を支持する証拠基盤を広げ、治療結果の神経予測因子に関する新しい証拠を提供し、臨床的意思決定に情報を提供し、この衰弱性障害を持つ個人の臨床ケアを改善する可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 原発性進行性失語症の診断基準を満たす (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination で 15 点以上のスコア

除外基準:

  • 認知言語障害の一因となる可能性のあるその他の神経学的または精神医学的診断
  • -参加を妨げる重大な未矯正の視覚または聴覚障害
  • Mini-Mental State Examination のスコアが 15 未満
  • 顕著な初期の言語以外の障害 (認知、行動、運動)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:字句検索処理
直接または遠隔療法を介して: 参加者は、自己キューイング階層を使用して、個人的に関連するターゲット項目の名前を話したり書いたりすることに取り組みます。 治療は、言葉の検索をサポートするために、予備の認知言語能力を利用する戦略の使用に焦点を当てています。 参加者は、週に 2 回 (各 1 時間) の臨床医によるセッションと、毎日の自宅での練習を完了します。
実験的:スクリプト トレーニング
対面または遠隔療法: 参加者は、個人に関連する 4 ~ 6 文の長さのスクリプトの作成に取り組みます。 スクリプトの長さと複雑さは個別に調整されます。 参加者は 1 日 30 分間の自宅練習を完了し、その間、台本を明確に表現する健康なスピーカーのビデオ/オーディオ モデルと一斉に話します。 臨床医との隔週 (各 1 時間) のセッションでは、明確で正確なスクリプトの作成、スクリプトの暗記、スクリプトの会話による使用法を対象としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象アイテムの口頭ネーミングの変更
時間枠:治療前から治療後への変化 (治療開始後約 8 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
正しく名前が付けられたトレーニング済み/未トレーニングの画像の割合の変化
治療前から治療後への変化 (治療開始後約 8 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
台本制作精度の変化
時間枠:治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
訓練済み/訓練されていない台本について、正しく理解できる、スクリプト化された単語の割合の変化
治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西部失語症バッテリーの変更、改訂
時間枠:治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
標準化された失語症評価の変更
治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
ボストン命名テストの変更
時間枠:治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
標準化された単語検索評価の変更
治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
動詞と文の北西部評価の変更
時間枠:治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ
失語症における動詞および文処理の標準化された評価に関する変更
治療前から治療後への変化 (治療開始後約 6 ~ 12 週間) と、治療後 3 か月、治療後 6 か月、および治療後 12 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後のコミュニケーション調査
時間枠:治療後(治療開始後約6~12週間)
治療に対する知覚された反応を特徴付ける調査
治療後(治療開始後約6~12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maya L Henry, PhD、University of Texas - Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月11日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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