Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for tale og sprog ved primær progressiv afasi

11. november 2025 opdateret af: University of Texas at Austin

Etablering af evidensbaseret behandling af tale og sprog ved primær progressiv afasi

Primær progressiv afasi (PPA) er en progressiv neurologisk lidelse, der forårsager et gradvist fald i kommunikationsevnen som følge af selektiv neurodegeneration af tale- og sprognetværk i hjernen. PPA er en ødelæggende tilstand, der påvirker voksne så unge som 40'erne eller 50'erne, og fratager dem evnen til at kommunikere og fungere i samfundet. Der er sket betydelige fremskridt med at opdage de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for PPA, og med at identificere dets kliniske fænotyper. Med disse fremskridt er vi klar til at undersøge adfærdsmæssige behandlinger, der er funderet i moderne kognitive og neuroanatomiske koncepter. Forskning, der dokumenterer effektiviteten af ​​talesproget behandling for PPA, er ved at dukke op, men begrænset. Systematisk forskning er nødvendig for at etablere bedste kliniske praksis i denne unikke patientpopulation, for hvem farmakologisk behandling stadig er uhåndgribelig. De langsigtede mål for dette projekt er at tilvejebringe evidensbaserede behandlingsmetoder, der adresserer tale- og sprogmangel i PPA og at bestemme de neurale forudsigere for reaktion på intervention. Undersøgelsen har tre hovedmål, der bygger på resultaterne af vores tidligere arbejde: 1) at undersøge nytten af ​​behandlinger designet til at facilitere signifikant, generaliseret og varig forbedring af talesprogfunktionen i PPA, 2) for at bestemme, om behandlingen ændrer banen af fald i PPA ved at sammenligne præstationer på primære resultatmål hos behandlede versus ubehandlede deltagere efter et års interval, og 3) for at identificere billeddiagnostiske prædiktorer (grå stof, hvid substans og funktionelle tilslutningsmål) for reaktion på adfærdsintervention hos individer med PPA. For at nå disse mål vil vi tilmelde 60 personer med PPA, som vil gennemgå en omfattende tværfaglig evaluering og neuroimaging. Efterfølgende vil deltagerne blive tilmeldt behandling designet til at fremme varig og generaliseret forbedring af kommunikativ funktion i kerne tale-sprogdomæner. Deltagerne vil blive fulgt i op til et år efter behandling for at bestemme langtidseffekter af rehabilitering, og deres præstation vil blive sammenlignet med en historisk kohorte af ubehandlede PPA-patienter. Denne ambitiøse undersøgelse og den nødvendige rekruttering vil være mulig på grund af et løbende samarbejde med UCSF Memory and Aging Center, en førende institution inden for PPA-forskning. Undersøgelsen vil udvide evidensgrundlaget, der understøtter effektiviteten af ​​tale-sprog-intervention i PPA og vil give ny evidens vedrørende neurale forudsigelser for behandlingsresultater, med potentiale til at informere klinisk beslutningstagning og forbedre den kliniske pleje af personer med denne invaliderende lidelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for primær progressiv afasi (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Score på 15 eller højere på Mini-Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske eller psykiatriske diagnoser, der kan bidrage til kognitive-sproglige mangler
  • Betydelig, ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse, der ville forstyrre deltagelse
  • Score på mindre end 15 på Mini-Mental State Examination
  • Fremtrædende indledende ikke-tale-sprogsvækkelse (kognitiv, adfærdsmæssig, motorisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leksical Retrieval Treatment
Personligt eller via teleterapi: Deltagerne arbejder på at producere talte og skrevne navne på personligt relevante målobjekter ved hjælp af et selv-cueing-hierarki. Behandling fokuserer på brugen af ​​strategier, der udnytter sparede kognitiv-sproglige evner til at understøtte ordsøgning. Deltageren gennemfører to (en time hver) sessioner om ugen med en kliniker plus daglige hjemmeøvelser.
Eksperimentel: Manuskripttræning
Personligt eller via teleterapi: Deltagerne arbejder med at producere personligt relevante manuskripter med en længde på 4-6 sætninger. Længden og kompleksiteten af ​​scripts er individuelt tilpasset. Deltageren gennemfører 30 minutters hjemmetræning om dagen, hvor de taler sammen med en video-/lydmodel af en sund højttaler, der tydeligt formulerer manuskripterne. Sessioner hver anden uge (en time hver) med en kliniker retter sig mod klar og præcis manuskriptproduktion, manuskripthukommelse og samtalebrug af manuskripter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talt navngivning af målelementer
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 8-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ændring i procent korrekt navngivne trænede/utrænede billeder
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 8-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ændring i manuskriptproduktionsnøjagtighed
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ændring i procent korrekte forståelige, scriptede ord for trænede/utrænede scripts
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Western Aphasia Battery, Revideret
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
ændring på standardiseret afasivurdering
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ændring på Boston navngivningstest
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
ændring på standardiseret ordsøgningsvurdering
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ændring om nordvestlig vurdering af verber og sætninger
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling
ændring om standardiseret vurdering af verbum og sætningsbehandling ved afasi
skift fra forbehandling til efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart) og opfølgninger 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling og 12 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsundersøgelse efter behandling
Tidsramme: efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)
undersøgelse, der karakteriserer oplevet respons på behandling
efterbehandling (ca. 6-12 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med Leksical Retrieval Training (LRT)

Abonner