이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 진행성 실어증의 언어 및 언어 치료

2023년 12월 8일 업데이트: University of Texas at Austin

원발성 진행성 실어증의 언어 및 언어에 대한 증거 기반 치료 확립

원발성 진행성 실어증(PPA)은 뇌의 말과 언어 네트워크의 선택적 신경퇴행의 결과로 의사소통 능력이 점진적으로 감소하는 진행성 신경 장애입니다. PPA는 40대 또는 50대의 젊은 성인에게 영향을 미치는 파괴적인 상태로, 사회에서 소통하고 기능할 수 있는 능력을 박탈합니다. PPA의 기초가 되는 신경생물학적 메커니즘을 발견하고 그 임상적 표현형을 식별하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 이러한 발전을 통해 우리는 현대 인지 및 신경해부학적 개념에 기초한 행동 치료를 조사할 태세를 갖추고 있습니다. PPA에 대한 언어 치료의 효능을 문서화하는 연구가 나타나고 있지만 제한적입니다. 약리학적 치료가 어려운 이 독특한 환자 집단에서 최상의 임상 사례를 확립하기 위해서는 체계적인 연구가 필요합니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 PPA의 언어 및 언어 결함을 다루는 증거 기반 치료 방법을 제공하고 개입에 대한 반응의 신경 예측 변수를 결정하는 것입니다. 이 연구에는 이전 작업의 결과를 기반으로 하는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 1) PPA에서 언어 기능의 중요하고 일반화되고 지속적인 개선을 촉진하도록 설계된 치료의 유용성을 조사하고, 2) 치료가 궤적을 변경하는지 여부를 결정합니다. 1년 간격 후 치료를 받은 참가자와 치료를 받지 않은 참가자의 1차 결과 측정에 대한 성능을 비교하여 PPA의 감소, 그리고 3) 다음을 가진 개인의 행동 개입에 대한 반응의 이미징 예측 변수(회백질, 백질 및 기능적 연결성 측정)를 식별합니다. PPA. 이러한 목표를 달성하기 위해 포괄적인 종합 평가 및 신경 영상을 받을 PPA를 가진 60명의 개인을 등록할 것입니다. 그 후 참가자는 핵심 언어 영역에서 의사 소통 기능의 지속적이고 일반화된 개선을 촉진하도록 설계된 치료에 등록됩니다. 참가자는 재활의 장기적인 효과를 결정하기 위해 치료 후 최대 1년 동안 추적되며, 그들의 성과는 치료되지 않은 PPA 환자의 과거 코호트와 비교됩니다. 이 야심 찬 연구와 필요한 채용은 PPA 연구 분야의 선도 기관인 UCSF 기억 및 노화 센터와의 지속적인 협력으로 가능할 것입니다. 이 연구는 PPA에서 언어 개입의 효능을 뒷받침하는 증거 기반을 넓히고 치료 결과의 신경 예측 인자에 관한 새로운 증거를 제공하여 임상 의사 결정에 정보를 제공하고 이 쇠약 장애가 있는 개인에 대한 임상 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 원발성 진행성 실어증 진단 기준 충족(PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • 간이정신상태검사 15점 이상

제외 기준:

  • 인지-언어 결함에 기여할 수 있는 기타 신경학적 또는 정신과적 진단
  • 참여에 방해가 될 정도의 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
  • 간이정신상태검사에서 15점 미만
  • 눈에 띄는 초기 비언어 장애(인지, 행동, 운동)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어휘 검색 처리
대면 또는 원격 치료를 통해: 참가자는 셀프 큐 계층 구조를 사용하여 개인적으로 관련된 대상 항목의 구어 및 서면 이름을 생성하는 작업을 합니다. 치료는 단어 검색을 지원하기 위해 남겨진 인지 언어 능력을 활용하는 전략의 사용에 중점을 둡니다. 참가자는 주당 2회(각 1시간) 세션을 임상의와 함께 완료하고 매일 가정에서 연습합니다.
실험적: 스크립트 교육
직접 또는 원격 치료를 통해: 참가자는 4-6 문장 길이의 개인적으로 관련된 스크립트를 작성하는 작업을 합니다. 스크립트의 길이와 복잡성은 개별적으로 조정됩니다. 참가자는 매일 30분의 가정 연습을 완료하며, 그 동안 대본을 명확하게 표현하는 건강한 연사의 비디오/오디오 모델과 함께 말합니다. 명확하고 정확한 대본 제작, 대본 암기 및 대본의 대화식 사용을 목표로 하는 임상의와의 격주(각 1시간) 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 항목의 음성 이름 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 8-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
훈련된/훈련되지 않은 사진의 이름이 올바르게 지정된 비율의 변화
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 8-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
대본 제작 정확도 변경
기간: 치료 전에서 치료 후(치료 시작 후 약 6주)로 변경하고 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
훈련된/훈련되지 않은 스크립트에 대한 올바른 이해 가능한 스크립트 단어 비율의 변화
치료 전에서 치료 후(치료 시작 후 약 6주)로 변경하고 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 실어증 배터리에 대한 변경 사항, 개정됨
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
표준화된 실어증 평가에 대한 변경
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
미니 정신 상태 검사 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
인지 화면의 변화
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
보스턴 이름 지정 테스트 변경
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
표준화된 단어 검색 평가에 대한 변경
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
동사와 문장의 노스웨스턴 평가의 변화
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
실어증에서 동사 및 문장 처리의 표준화된 평가에 대한 변경
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주) 및 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추적 관찰
의사소통 효율성 지수의 변화
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주)
실어증이 있는 개인을 위한 기능적 의사소통 측정의 변화
치료 전에서 치료 후로 변경(치료 시작 후 약 6-12주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 의사소통 설문조사
기간: 치료 후(치료 시작 후 약 6-12주)
치료에 대한 인지된 반응을 특징짓는 설문조사
치료 후(치료 시작 후 약 6-12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험

3
구독하다