Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszéd és a nyelv kezelése primer progresszív afáziában

2023. december 8. frissítette: University of Texas at Austin

Bizonyítékokon alapuló beszéd- és nyelvkezelés kialakítása primer progresszív afáziában

Az elsődleges progresszív afázia (PPA) egy progresszív neurológiai rendellenesség, amely a kommunikációs képesség fokozatos csökkenését okozza az agy beszéd- és nyelvi hálózatainak szelektív neurodegenerációja következtében. A PPA pusztító állapot, amely a 40-es vagy 50-es éveiket taposó felnőtteket érinti, és megfosztja őket attól, hogy kommunikáljanak és működjenek a társadalomban. Jelentős előrelépés történt a PPA hátterében álló neurobiológiai mechanizmusok felfedezésében és klinikai fenotípusainak azonosításában. Ezekkel a fejlesztésekkel készen állunk olyan viselkedési kezelések vizsgálatára, amelyek a modern kognitív és neuroanatómiai koncepciókon alapulnak. A PPA beszédnyelv-kezelésének hatékonyságát dokumentáló kutatások születnek, de korlátozottak. Szisztematikus kutatásra van szükség a legjobb klinikai gyakorlat kialakításához ebben az egyedülálló betegpopulációban, akiknél a gyógyszeres kezelés továbbra is nehezen elérhető. Ennek a projektnek a hosszú távú célja, hogy bizonyítékokon alapuló kezelési módszereket biztosítson a PPA beszéd- és nyelvi hiányosságainak kezelésére, és meghatározza a beavatkozásra való reagálás idegi előrejelzőit. A tanulmánynak három fő célja van, amelyek korábbi munkánk eredményeire építenek: 1) megvizsgálni a PPA beszédnyelvi funkciójának jelentős, általános és tartós javulását elősegítő kezelések hasznosságát, 2) annak meghatározása, hogy a kezelés megváltoztatja-e a pályát. a PPA csökkenése a kezelt és a nem kezelt résztvevők elsődleges kimenetelének teljesítményének összehasonlításával egy év elteltével, és 3) azonosítani kell a képalkotó prediktorokat (szürkeállomány, fehérállomány és funkcionális kapcsolódási mérőszámok) a viselkedési beavatkozásra való reagálásban szenvedő betegeknél. PPA. E célok elérése érdekében 60 személyt veszünk fel PPA-ba, akik átfogó multidiszciplináris értékelésen és neuroimagingen esnek át. Ezt követően a résztvevőket olyan kezelésre írják be, amelynek célja a kommunikációs funkció tartós és általános javítása a beszédnyelvi alapterületeken. A résztvevőket a kezelés után legfeljebb egy évig követik a rehabilitáció hosszú távú hatásainak meghatározása érdekében, és teljesítményüket összehasonlítják a kezeletlen PPA-betegek történelmi csoportjával. Ez az ambiciózus tanulmány és a szükséges toborzás az UCSF Memory and Aging Centerrel, a PPA-kutatás egyik vezető intézményével való folyamatos együttműködésnek köszönhetően válik lehetővé. A tanulmány kibővíti a beszédnyelvi beavatkozás hatékonyságát alátámasztó bizonyítékokat a PPA-ban, és új bizonyítékokkal szolgál majd a kezelési eredmények neurális előrejelzőivel kapcsolatban, és lehetőséget ad a klinikai döntéshozatalra, és javítja az ezzel a legyengítő rendellenességben szenvedő betegek klinikai ellátását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • University of Texas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a primer progresszív afázia diagnosztikai kritériumainak (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • 15 vagy magasabb pontszám a mentális állapot minivizsgán

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai vagy pszichiátriai diagnózis, amely hozzájárulhat a kognitív-nyelvi hiányosságokhoz
  • Jelentős, nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely zavarná a részvételt
  • 15-nél kevesebb pontszám a mentális állapotvizsgán
  • Kiemelkedő kezdeti nem beszédkárosodás (kognitív, viselkedési, motoros)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lexical Retrieval Treatment
Személyesen vagy távterápián keresztül: A résztvevők a személyesen releváns céltárgyak kimondott és írott nevének létrehozásán dolgoznak egy önjelző hierarchia segítségével. A kezelés olyan stratégiák alkalmazására összpontosít, amelyek kihasználják a megkímélt kognitív-nyelvi képességeket a szókeresés támogatására. A résztvevő heti két (egy-egy óra) ülést végez egy klinikussal, valamint napi otthoni gyakorlatokat.
Kísérleti: Script Training
Személyesen vagy távterápián keresztül: A résztvevők személyesen releváns, 4-6 mondatos forgatókönyvek létrehozásán dolgoznak. A szkriptek hossza és összetettsége személyre szabott. A résztvevő napi 30 perces otthoni gyakorlást végez, amely során egy egészséges beszélő video-/audiomodelljével egyhangúan beszél, világosan megfogalmazva a forgatókönyvet. Kéthetente (egyenként egy óra) a klinikussal folytatott munkamenetek célja a szkriptek egyértelmű és pontos elkészítése, a szkript memorizálása és a szkriptek párbeszédes használata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a célelemek szóbeli elnevezésében
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 8-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés után 12 hónappal
A helyesen elnevezett betanított/nem képzett képek százalékos változása
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 8-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés után 12 hónappal
Változás a szkriptgyártás pontosságában
Időkeret: az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6 héttel a kezelés megkezdése után), valamint a kezelés utáni 3 hónappal, a kezelést követő 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal az utánkövetések
Százalékos változás az érthető, szkripttel ellátott szavakban a betanított/nem képzett szkriptekhez
az előkezelésről az utókezelésre való váltás (körülbelül 6 héttel a kezelés megkezdése után), valamint a kezelés utáni 3 hónappal, a kezelést követő 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal az utánkövetések

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Western Aphasia akkumulátoron, felülvizsgálva
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
változás a standardizált afázia értékelésében
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
Változás a mini mentális állapotvizsgán
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
változás a kognitív képernyőn
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
Változás a Boston névadási teszten
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
változás a szabványosított szókeresés értékelésén
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
Változás az igék és mondatok északnyugati értékelésében
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
változás az ige- és mondatfeldolgozás standardizált értékelésében az afáziában
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után) és a követések a kezelés után 3 hónappal, a kezelés után 6 hónappal és a kezelés utáni 12 hónappal
Változás a kommunikációs hatékonysági indexen
Időkeret: változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)
változás a funkcionális kommunikáció mértékében az afáziás egyének esetében
változás az előkezelésről az utókezelésre (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni kommunikációs felmérés
Időkeret: kezelés után (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)
felmérés, amely a kezelésre adott reakciót jellemzi
kezelés után (körülbelül 6-12 héttel a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lexical Retrieval Training (LRT)

3
Iratkozz fel