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Traitement de la parole et du langage dans l'aphasie progressive primaire

8 décembre 2023 mis à jour par: University of Texas at Austin

Établir un traitement fondé sur des données probantes pour la parole et le langage dans l'aphasie progressive primaire

L'aphasie progressive primaire (APP) est un trouble neurologique progressif qui provoque un déclin progressif de la capacité de communication à la suite d'une neurodégénérescence sélective des réseaux de la parole et du langage dans le cerveau. L'APP est une maladie dévastatrice qui affecte les adultes dès l'âge de 40 ou 50 ans, les privant de la capacité de communiquer et de fonctionner dans la société. Des progrès significatifs ont été accomplis dans la découverte des mécanismes neurobiologiques qui sous-tendent l'APP et dans l'identification de ses phénotypes cliniques. Grâce à ces avancées, nous sommes sur le point d'étudier des traitements comportementaux fondés sur des concepts cognitifs et neuroanatomiques modernes. La recherche documentant l'efficacité du traitement orthophonique pour l'APP est émergente, mais limitée. Une recherche systématique est nécessaire pour établir les meilleures pratiques cliniques dans cette population de patients unique pour qui le traitement pharmacologique reste insaisissable. Les objectifs à long terme de ce projet sont de fournir des méthodes de traitement fondées sur des données probantes abordant les déficits de la parole et du langage dans l'APP et de déterminer les prédicteurs neuronaux de la réactivité à l'intervention. L'étude a trois objectifs principaux qui s'appuient sur les résultats de nos travaux précédents : 1) examiner l'utilité des traitements conçus pour faciliter une amélioration significative, généralisée et durable de la fonction parole-langage dans l'APP, 2) déterminer si le traitement modifie la trajectoire de déclin de l'APP en comparant les performances sur les mesures de résultats primaires chez les participants traités par rapport aux participants non traités après un intervalle d'un an, et 3) pour identifier les prédicteurs d'imagerie (mesures de la matière grise, de la substance blanche et de la connectivité fonctionnelle) de la réactivité à l'intervention comportementale chez les personnes atteintes APP. Afin d'atteindre ces objectifs, nous recruterons 60 personnes atteintes d'APP, qui subiront une évaluation multidisciplinaire complète et une neuroimagerie. Par la suite, les participants seront inscrits à un traitement conçu pour promouvoir une amélioration durable et généralisée de la fonction de communication dans les principaux domaines de la parole. Les participants seront suivis jusqu'à un an après le traitement afin de déterminer les effets à long terme de la rééducation, et leurs performances seront comparées à une cohorte historique de patients PPA non traités. Cette étude ambitieuse et le recrutement nécessaire seront possibles grâce à une collaboration continue avec le Centre de la mémoire et du vieillissement de l'UCSF, une institution de premier plan dans le domaine de la recherche PPA. L'étude élargira la base de preuves à l'appui de l'efficacité de l'intervention orthophonique dans l'APP et fournira de nouvelles preuves concernant les prédicteurs neuronaux des résultats du traitement, avec le potentiel d'éclairer la prise de décision clinique et d'améliorer les soins cliniques pour les personnes atteintes de ce trouble débilitant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères diagnostiques de l'aphasie primaire progressive (PPA ; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Score de 15 ou plus au mini-examen de l'état mental

Critère d'exclusion:

  • Autre diagnostic neurologique ou psychiatrique pouvant contribuer aux déficits cognitivo-linguistiques
  • Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée qui interférerait avec la participation
  • Note inférieure à 15 au Mini-Mental State Examination
  • Trouble initial important du non-langage (cognitif, comportemental, moteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de récupération lexicale
En personne ou par téléthérapie : les participants travaillent sur la production de noms parlés et écrits d'éléments cibles personnellement pertinents en utilisant une hiérarchie d'auto-indication. Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur les capacités cognitivo-linguistiques épargnées pour soutenir la récupération des mots. Le participant effectue deux séances (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien ainsi que des exercices quotidiens à domicile.
Expérimental: Formation aux scripts
En personne ou par téléthérapie : les participants travaillent à la production de scénarios personnellement pertinents de 4 à 6 phrases. La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement. Le participant effectue 30 minutes par jour de pratique à domicile, au cours desquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts. Séances bihebdomadaires (d'une heure chacune) avec un clinicien visant la production de scripts clairs et précis, la mémorisation de scripts et l'utilisation conversationnelle de scripts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dénomination parlée des éléments cibles
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 8 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Changement du pourcentage d'images formées/non formées correctement nommées
passer du prétraitement au post-traitement (environ 8 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Modification de la précision de la production de scripts
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Modification du pourcentage de mots intelligibles corrects et scénarisés pour les scripts entraînés/non entraînés
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la batterie de l'aphasie occidentale, révisée
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
changement sur l'évaluation standardisée de l'aphasie
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Changement sur le mini-examen de l'état mental
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
changer sur l'écran cognitif
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Modification du test de nommage de Boston
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
changement sur l'évaluation standardisée de la recherche de mots
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Modification de l'évaluation Northwestern des verbes et des phrases
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
changement sur l'évaluation standardisée du traitement des verbes et des phrases dans l'aphasie
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement) et suivis à 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement et 12 mois après le traitement
Changement sur l'indice d'efficacité communicative
Délai: passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
changement sur la mesure de la communication fonctionnelle pour les personnes aphasiques
passer du prétraitement au post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la communication post-traitement
Délai: post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)
enquête caractérisant la réponse perçue au traitement
post-traitement (environ 6 à 12 semaines après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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