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Trattamento per la parola e il linguaggio nell'afasia progressiva primaria

11 novembre 2025 aggiornato da: University of Texas at Austin

Stabilire un trattamento basato sull'evidenza per la parola e il linguaggio nell'afasia progressiva primaria

L'afasia progressiva primaria (PPA) è un disturbo neurologico progressivo che provoca un graduale declino della capacità di comunicazione a causa della neurodegenerazione selettiva del linguaggio e delle reti del linguaggio nel cervello. La PPA è una condizione devastante che colpisce adulti di età compresa tra i 40 ei 50 anni, privandoli della capacità di comunicare e di funzionare nella società. Ci sono stati progressi significativi nella scoperta dei meccanismi neurobiologici che sono alla base della PPA e nell'identificazione dei suoi fenotipi clinici. Con questi progressi, siamo pronti a studiare trattamenti comportamentali basati su moderni concetti cognitivi e neuroanatomici. La ricerca che documenta l'efficacia del trattamento del linguaggio vocale per la PPA sta emergendo, ma è limitata. È necessaria una ricerca sistematica per stabilire le migliori pratiche cliniche in questa popolazione di pazienti unica per la quale il trattamento farmacologico rimane sfuggente. Gli obiettivi a lungo termine di questo progetto sono fornire metodi di trattamento basati sull'evidenza che affrontino i deficit del linguaggio e del linguaggio nella PPA e determinare i predittori neurali della reattività all'intervento. Lo studio ha tre obiettivi principali che si basano sui risultati del nostro lavoro precedente: 1) esaminare l'utilità dei trattamenti progettati per facilitare un miglioramento significativo, generalizzato e duraturo della funzione del linguaggio linguistico nella PPA, 2) determinare se il trattamento altera la traiettoria del declino della PPA confrontando le prestazioni sulle misure di esito primario nei partecipanti trattati rispetto a quelli non trattati dopo un intervallo di un anno, e 3) per identificare i predittori di imaging (materia grigia, sostanza bianca e misure di connettività funzionale) di risposta all'intervento comportamentale in individui con P.P.A. Per raggiungere questi obiettivi, arruoleremo 60 persone con PPA, che saranno sottoposte a una valutazione multidisciplinare completa e neuroimaging. Successivamente, i partecipanti verranno arruolati in un trattamento progettato per promuovere un miglioramento duraturo e generalizzato della funzione comunicativa nei principali domini del linguaggio vocale. I partecipanti saranno seguiti fino a un anno dopo il trattamento al fine di determinare gli effetti a lungo termine della riabilitazione e le loro prestazioni saranno confrontate con una coorte storica di pazienti PPA non trattati. Questo ambizioso studio e il necessario reclutamento saranno possibili grazie a una collaborazione in corso con l'UCSF Memory and Aging Center, un'istituzione leader nel campo della ricerca PPA. Lo studio amplierà la base di prove a sostegno dell'efficacia dell'intervento del linguaggio vocale nella PPA e fornirà nuove prove sui predittori neurali degli esiti del trattamento, con il potenziale per informare il processo decisionale clinico e migliorare l'assistenza clinica per le persone con questo disturbo debilitante.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'afasia primaria progressiva (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Punteggio di 15 o superiore al Mini-Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  • Altre diagnosi neurologiche o psichiatriche che possono contribuire a deficit cognitivo-linguistici
  • Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta che interferirebbe con la partecipazione
  • Punteggio inferiore a 15 al Mini-Mental State Examination
  • Compromissione iniziale prominente non del linguaggio (cognitivo, comportamentale, motorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di recupero lessicale
Di persona o tramite teleterapia: i partecipanti lavorano sulla produzione di nomi parlati e scritti di oggetti bersaglio rilevanti a livello personale utilizzando una gerarchia di indicazioni automatiche. Il trattamento si concentra sull'uso di strategie che sfruttano le capacità cognitivo-linguistiche risparmiate per supportare il recupero delle parole. Il partecipante completa due sessioni (di un'ora ciascuna) a settimana con un medico più esercizi quotidiani di pratica domestica.
Sperimentale: Formazione sulla sceneggiatura
Di persona o tramite teleterapia: i partecipanti lavorano alla produzione di sceneggiature rilevanti per la persona di 4-6 frasi di lunghezza. La lunghezza e la complessità degli script sono adattate individualmente. Il partecipante completa 30 minuti al giorno di pratica domestica, durante i quali parla all'unisono con un modello video/audio di un oratore sano che articola chiaramente i copioni. Le sessioni bisettimanali (un'ora ciascuna) con un medico mirano alla produzione di copioni chiari e accurati, alla memorizzazione dei copioni e all'uso conversazionale dei copioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della denominazione vocale degli oggetti bersaglio
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 8-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
Variazione percentuale denominata correttamente immagini addestrate/non addestrate
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 8-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
Modifica dell'accuratezza della produzione della sceneggiatura
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
Variazione della percentuale di parole scritte intelligibili e corrette per script addestrati/non addestrati
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla batteria dell'afasia occidentale, rivista
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
cambiamento sulla valutazione standardizzata dell'afasia
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
Modifica al test di denominazione di Boston
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
cambiamento sulla valutazione standardizzata del recupero delle parole
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
Modifica sulla valutazione nordoccidentale di verbi e frasi
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento
cambiamento sulla valutazione standardizzata dell'elaborazione di verbi e frasi nell'afasia
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento) e follow-up a 3 mesi post-trattamento, 6 mesi post-trattamento e 12 mesi post-trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla comunicazione post-trattamento
Lasso di tempo: post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)
sondaggio che caratterizza la risposta percepita al trattamento
post-trattamento (circa 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento al recupero lessicale (LRT)

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