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原发性进行性失语症的言语治疗

2025年11月11日 更新者：University of Texas at Austin

为原发性进行性失语症的言语和语言建立循证治疗

原发性进行性失语症 (PPA) 是一种进行性神经系统疾病，由于大脑中言语和语言网络的选择性神经变性，导致交流能力逐渐下降。 PPA 是一种毁灭性的疾病，影响着年仅 40 岁或 50 岁的成年人，剥夺了他们在社会中沟通和发挥作用的能力。 在发现 PPA 的神经生物学机制和确定其临床表型方面取得了重大进展。 有了这些进展，我们准备研究基于现代认知和神经解剖学概念的行为治疗。 记录语言治疗对 PPA 疗效的研究正在出现，但有限。 需要进行系统研究，以在这一独特的患者群体中建立最佳临床实践，而对于这些患者群体，药物治疗仍然难以捉摸。 该项目的长期目标是提供基于证据的治疗方法来解决 PPA 中的言语和语言缺陷，并确定对干预反应的神经预测因子。 该研究的三个主要目标建立在我们之前工作的发现之上：1) 检查旨在促进显着、普遍和持久改善 PPA 语言功能的治疗的效用，2) 确定治疗是否改变轨迹通过比较一年间隔后接受治疗的参与者和未接受治疗的参与者在主要结果指标上的表现来确定 PPA 的下降，以及 3) 识别具有以下特征的个体对行为干预反应的影像学预测因子（灰质、白质和功能连接指标） PPA。 为了实现这些目标，我们将招募 60 名 PPA 患者，他们将接受全面的多学科评估和神经影像学检查。 随后，参与者将参加旨在促进核心语言领域交际功能持久和普遍改善的治疗。 参与者将在治疗后长达一年的时间里接受随访，以确定康复的长期效果，并将他们的表现与未经治疗的 PPA 患者的历史队列进行比较。 由于与 PPA 研究领域的领先机构 UCSF 记忆与衰老中心的持续合作，这项雄心勃勃的研究和必要的招募将成为可能。 该研究将扩大支持语言干预在 PPA 中疗效的证据基础，并将提供关于治疗结果的神经预测因子的新证据，有可能为临床决策提供信息并改善患有这种衰弱性疾病的个体的临床护理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 符合原发性进行性失语症的诊断标准（PPA；Gorno-Tempini 等人，2011 年）
  • 迷你精神状态检查得分为 15 分或更高

排除标准：

  • 可能导致认知语言缺陷的其他神经或精神病学诊断
  • 严重的、未矫正的视力或听力障碍会影响参与
  • 简易精神状态检查分数低于15分
  • 显着的初始非语言障碍（认知、行为、运动）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：词汇检索处理
行为的：词汇检索训练 (LRT)
面对面或通过远程治疗：参与者使用自我提示层次结构来产生与个人相关的目标项目的口头和书面名称。 治疗侧重于使用利用幸存的认知语言能力来支持单词检索的策略。 参与者每周与临床医生一起完成两次（每次一小时）课程以及每日家庭练习。
实验性的：剧本培训
行为的：失语症视频脚本训练 (VISTA)
亲自或通过远程治疗：参与者致力于制作长度为 4-6 句的与个人相关的脚本。 脚本的长度和复杂性是单独定制的。 参与者每天完成 30 分钟的家庭练习，在此期间，他们与清晰表达脚本的健康演讲者的视频/音频模型齐声说话。 与临床医生进行的每两周一次（每次一小时）会议的目标是清晰准确的脚本制作、脚本记忆和脚本的会话使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更改目标项目的口头命名
大体时间：从治疗前到治疗后（治疗开始后约 8-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
正确命名经过训练/未经训练的图片的百分比变化
从治疗前到治疗后（治疗开始后约 8-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
脚本制作准确性的变化
大体时间：从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
受过训练/未受过训练的脚本的正确可理解的脚本单词百分比变化
从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Western Aphasia Battery 的变化，已修订
大体时间：从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
标准化失语症评估的变化
从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
波士顿命名测试的变化
大体时间：从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
标准化单词检索评估的变化
从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
西北动词和句子评估的变化
大体时间：从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访
失语症动词和句子处理标准化评估的变化
从治疗前到治疗后（治疗开始后约 6-12 周）的变化以及治疗后 3 个月、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后沟通调查
大体时间：治疗后（治疗开始后约 6-12 周）
表征对治疗的感知反应的调查
治疗后（治疗开始后约 6-12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas at Austin

合作者

University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

  • 首席研究员：Maya L Henry, PhD、University of Texas - Austin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月11日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DC016291 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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