Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение речи и языка при первичной прогрессирующей афазии

8 декабря 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin

Установление научно обоснованного лечения речи и языка при первичной прогрессирующей афазии

Первично-прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой прогрессирующее неврологическое заболевание, вызывающее постепенное снижение коммуникативных способностей в результате избирательной нейродегенерации речевых и языковых сетей в головном мозге. PPA — это разрушительное состояние, поражающее взрослых в возрасте от 40 до 50 лет, лишающее их возможности общаться и функционировать в обществе. Был достигнут значительный прогресс в открытии нейробиологических механизмов, лежащих в основе ППА, и в определении его клинических фенотипов. Благодаря этим достижениям мы готовы исследовать поведенческие методы лечения, основанные на современных когнитивных и нейроанатомических концепциях. Появляются исследования, подтверждающие эффективность речевого и языкового лечения ППА, но они ограничены. Необходимы систематические исследования для установления лучших клинических практик для этой уникальной популяции пациентов, для которых фармакологическое лечение остается труднодостижимым. Долгосрочные цели этого проекта заключаются в предоставлении основанных на фактических данных методов лечения, направленных на устранение речевого и языкового дефицита при ППА, а также в определении нейронных предикторов реакции на вмешательство. Исследование преследует три основные цели, основанные на результатах нашей предыдущей работы: 1) изучить полезность лечения, предназначенного для облегчения значительного, общего и длительного улучшения речевой функции при ППА, 2) определить, изменяет ли лечение траекторию снижения PPA путем сравнения результатов по первичным показателям исхода у пролеченных и нелеченных участников после годичного интервала, и 3) для определения визуализирующих предикторов (серое вещество, белое вещество и показатели функциональной связи) реакции на поведенческое вмешательство у людей с ППА. Для достижения этих целей мы зачислим 60 человек с ППА, которые пройдут всестороннюю междисциплинарную оценку и нейровизуализацию. Впоследствии участники будут зачислены на лечение, предназначенное для обеспечения устойчивого и общего улучшения коммуникативной функции в основных областях речи и языка. За участниками будут наблюдать в течение одного года после лечения, чтобы определить долгосрочные эффекты реабилитации, и их показатели будут сравниваться с исторической когортой пациентов с ППА, не получавших лечения. Это амбициозное исследование и необходимый набор станут возможными благодаря постоянному сотрудничеству с Центром памяти и старения UCSF, ведущим учреждением в области исследований PPA. Исследование расширит доказательную базу, подтверждающую эффективность речевого и языкового вмешательства при ППА, и предоставит новые данные о нейронных предикторах результатов лечения, которые могут помочь в принятии клинических решений и улучшить клиническую помощь людям с этим изнурительным расстройством.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям первичной прогрессирующей афазии (PPA; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • 15 баллов или выше по краткому тесту психического состояния

Критерий исключения:

  • Другой неврологический или психиатрический диагноз, который может способствовать когнитивно-лингвистическим нарушениям
  • Значительное, нескорректированное нарушение зрения или слуха, которое может помешать участию.
  • Оценка менее 15 баллов по краткому тесту психического состояния
  • Выраженные начальные неречевые нарушения (когнитивные, поведенческие, двигательные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение лексического поиска
Лично или с помощью телетерапии: участники работают над созданием устных и письменных названий лично значимых целевых предметов, используя иерархию самоподсказок. Лечение сосредоточено на использовании стратегий, которые используют сэкономленные когнитивно-лингвистические способности для поддержки поиска слов. Участник выполняет два (по одному часу) сеанса в неделю с клиницистом, а также ежедневные домашние упражнения.
Экспериментальный: Обучение сценарию
Лично или с помощью телетерапии: участники работают над созданием лично релевантных сценариев длиной от 4 до 6 предложений. Длина и сложность сценариев подбирается индивидуально. Участник выполняет 30 минут в день домашней практики, во время которой он говорит в унисон с видео/аудио моделью здорового говорящего, четко артикулируя сценарии. Раз в две недели (каждый час) занятия с клиницистом нацелены на четкое и точное создание сценариев, запоминание сценариев и использование сценариев в разговоре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устного наименования целевых предметов
Временное ограничение: переход от до лечения к послелечению (примерно через 8-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменение процента правильно названных обученных/необученных изображений
переход от до лечения к послелечению (примерно через 8-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменение точности создания сценария
Временное ограничение: переход от до лечения к послелечению (примерно через 6 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменение процента правильных разборчивых написанных слов для обученных/необученных сценариев
переход от до лечения к послелечению (примерно через 6 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в батарее Западной афазии, пересмотренные
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
изменение стандартизированной оценки афазии
переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменения в мини-экзамене психического состояния
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
изменение на когнитивном экране
переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменения в Бостонском тесте на имена
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
изменение стандартизированной оценки поиска слов
переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменение в северо-западной оценке глаголов и предложений
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
изменение стандартизированной оценки обработки глаголов и предложений при афазии
переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения) и последующие наблюдения через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения
Изменение индекса коммуникативной эффективности
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)
изменение показателей функциональной коммуникации у лиц с афазией
переход от до лечения к после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос общения после лечения
Временное ограничение: после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)
опрос, характеризующий предполагаемую реакцию на лечение
после лечения (примерно через 6-12 недель после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться