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Tratamento para fala e linguagem na afasia progressiva primária

11 de novembro de 2025 atualizado por: University of Texas at Austin

Estabelecendo Tratamento Baseado em Evidências para Fala e Linguagem em Afasia Progressiva Primária

A afasia progressiva primária (APP) é um distúrbio neurológico progressivo que causa um declínio gradual na capacidade de comunicação como resultado da neurodegeneração seletiva das redes de fala e linguagem no cérebro. A PPA é uma condição devastadora que afeta adultos a partir dos 40 ou 50 anos, privando-os da capacidade de se comunicar e funcionar na sociedade. Houve um progresso significativo na descoberta dos mecanismos neurobiológicos subjacentes à APP e na identificação de seus fenótipos clínicos. Com esses avanços, estamos preparados para investigar tratamentos comportamentais baseados em conceitos cognitivos e neuroanatômicos modernos. Pesquisas documentando a eficácia do tratamento fonoaudiológico para APP estão surgindo, mas são limitadas. Pesquisa sistemática é necessária para estabelecer as melhores práticas clínicas nesta população única de pacientes para quem o tratamento farmacológico permanece indefinido. Os objetivos de longo prazo deste projeto são fornecer métodos de tratamento baseados em evidências abordando os déficits de fala e linguagem na APP e determinar os preditores neurais da capacidade de resposta à intervenção. O estudo tem três objetivos principais que se baseiam nas descobertas de nosso trabalho anterior: 1) examinar a utilidade de tratamentos destinados a facilitar uma melhora significativa, generalizada e duradoura da função fonoaudiológica na APP, 2) determinar se o tratamento altera a trajetória de declínio na PPA comparando o desempenho em medidas de resultados primários em participantes tratados versus não tratados após um intervalo de um ano, e 3) para identificar preditores de imagem (substância cinzenta, substância branca e medidas de conectividade funcional) de capacidade de resposta à intervenção comportamental em indivíduos com PPA. Para atingir esses objetivos, vamos inscrever 60 indivíduos com APP, que serão submetidos a uma ampla avaliação multidisciplinar e neuroimagem. Posteriormente, os participantes serão inscritos em tratamento destinado a promover melhora duradoura e generalizada da função comunicativa em domínios centrais de fala e linguagem. Os participantes serão acompanhados por até um ano após o tratamento para determinar os efeitos a longo prazo da reabilitação, e seu desempenho será comparado com uma coorte histórica de pacientes com APP não tratados. Este estudo ambicioso e o recrutamento necessário serão possíveis devido a uma colaboração contínua com o Centro de Memória e Envelhecimento da UCSF, uma instituição líder no campo da pesquisa de PPA. O estudo ampliará a base de evidências que sustenta a eficácia da intervenção fonoaudiológica na APP e fornecerá novas evidências sobre preditores neurais dos resultados do tratamento, com o potencial de informar a tomada de decisões clínicas e melhorar o atendimento clínico para indivíduos com esse distúrbio debilitante.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos para Afasia Progressiva Primária (APP; Gorno-Tempini et al., 2011)
  • Pontuação de 15 ou superior no Mini-Exame do Estado Mental

Critério de exclusão:

  • Outro diagnóstico neurológico ou psiquiátrico que pode contribuir para déficits cognitivo-linguísticos
  • Deficiência visual ou auditiva significativa e não corrigida que interferiria na participação
  • Pontuação inferior a 15 no Mini-Exame do Estado Mental
  • Comprometimento inicial proeminente da linguagem não verbal (cognitivo, comportamental, motor)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Recuperação Lexical
Pessoalmente ou por teleterapia: os participantes trabalham na produção de nomes falados e escritos de itens-alvo pessoalmente relevantes usando uma hierarquia de auto-sugestão. O tratamento se concentra no uso de estratégias que capitalizam as habilidades cognitivas e linguísticas poupadas para apoiar a recuperação de palavras. O participante completa duas (uma hora cada) sessões por semana com um clínico mais exercícios de prática diária em casa.
Experimental: Treinamento de roteiro
Pessoalmente ou por teleterapia: os participantes trabalham na produção de roteiros pessoalmente relevantes de 4 a 6 frases. O comprimento e a complexidade dos scripts são personalizados individualmente. O participante completa 30 minutos por dia de prática em casa, durante os quais fala em uníssono com um modelo de vídeo/áudio de um falante saudável articulando claramente os scripts. Sessões quinzenais (uma hora cada) com um clínico visando a produção de roteiros claros e precisos, memorização de roteiros e uso de roteiros em conversação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na nomenclatura falada de itens de destino
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 8-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
Alteração em porcentagem de imagens treinadas/não treinadas nomeadas corretamente
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 8-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
Alteração na precisão da produção do roteiro
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
Alteração na porcentagem de palavras inteligíveis e com script corretas para scripts treinados/não treinados
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na bateria de afasia ocidental, revisada
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
mudança na avaliação padronizada da afasia
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
Mudança no teste de nomeação de Boston
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
mudança na avaliação padronizada de recuperação de palavras
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
Mudança na Avaliação Northwestern de Verbos e Sentenças
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento
mudança na avaliação padronizada do processamento de verbos e frases na afasia
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamentos 3 meses após o tratamento, 6 meses após o tratamento e 12 meses após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de comunicação pós-tratamento
Prazo: pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento)
pesquisa caracterizando a resposta percebida ao tratamento
pós-tratamento (aproximadamente 6-12 semanas após o início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maya L Henry, PhD, University of Texas - Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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