思春期の女性にエトノゲストレル インプラントを紹介する際の障壁。
2023年9月19日 更新者:Lonna Gordon、Nemours Children's Clinic
思春期の女性にエトノゲストレル インプラントを紹介する際の障壁を理解し、インプラントの一般的な副作用の管理に関する集中的なコーチングがインプラントの紹介に影響を与えるかどうかを評価するための研究。
この研究は、中央フロリダの小児医療提供者がエトノゲストレル避妊インプラントについてどの程度知っているかを理解しようとしています.
研究者はまた、思春期の女性にこの非常に効果的で推奨される避妊方法を紹介することを妨げる可能性のある障壁を理解しようとしています.
最後に、この研究では、教育とコーチングを拡大することで、この避妊法について患者を紹介する能力が向上するかどうかを検討します。
調査の概要
詳細な説明
この調査は 2 つのフェーズで構成されています。 第 1 段階では、青少年にケアを提供する 500 人の医療提供者が募集され、エトノゲストレル避妊具を思春期の女性に勧めたり紹介したりする態度を評価する 30 の質問の匿名調査に回答します。 この調査では、この避妊具に関連する適応症、副作用、および副作用管理に関する参加者の知識もテストされます。
フェーズ 2 では、100 人の小児医療提供者が無作為に 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは、フェーズ 1 で知識不足として現れたテーマに焦点を当てた、青年期のエトノゲストレル デバイスの使用に関する標準的な継続的な医学教育を受けます。 もう一方のグループは、標準的な継続的な医学教育に加えて、投薬の副作用の管理に関する継続的な指導を受けます。 各グループにおける医師の紹介パターンを検討する。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳未満の子供の世話をするプライマリー ケア プロバイダー。 これには、医師のアシスタント、高度なナース プラクティショナー、レジデントまたはフェロー、小児科、内科、および家庭医学の医師が含まれます。
- 現在セントラルフロリダで練習している必要があります。
- 英語で話したり書いたりできる
- 研究のフェーズ 2 では、追加の要件として、フロリダ州で独立して開業するための医師免許が必要です。
除外基準:
- 子供の世話をするプライマリケア提供者ではありません。
- 専門的なケアのみを提供する小児科プロバイダー
- 英語で話すことも書くこともできない
- 研究のフェーズ 2 については、フロリダ州で独立して開業するための医師免許を持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準教育
このアームの小児医療提供者は、エトノゲストレル収縮インプラントに関する継続的な医学教育を受けますが、副作用の管理方法に関する専門的な指導は受けません。
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実験的:標準教育とコーチング
このアームの小児医療提供者は、エトノゲストレル避妊インプラントに関する継続的な医学教育プログラムを受けます。
このアームのプロバイダーは、副作用を管理する方法に関するヒントシートと、必要に応じてそれらを配置する専門家に直接アクセスするための番号も受け取ります.
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介入グループのプロバイダーは、標準的な教育 (1.5 時間 CME)、クイック リファレンス用の副作用の管理方法に関するヒント シート、およびエトノゲストレルの副作用の管理に経験のあるプロバイダーに、副作用の管理方法に関する質問を直接連絡するための番号を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートに基づくエトノゲストレルインプラントの紹介に対する障壁の種類
時間枠:6ヵ月
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思春期の女性にエトノゲストレル避妊インプラントを推奨し紹介することへの障壁
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6ヵ月
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紹介された思春期の女性の数
時間枠:18ヶ月
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エトノゲストレル避妊インプラントに紹介された思春期の女性の数
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートに基づく小児医療提供者の知識不足のカテゴリー
時間枠:6ヵ月
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エトノゲストレルインプラントに関する小児医療提供者の主な知識不足が適応症、副作用、または副作用の減少であるかを理解する.
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6ヵ月
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小児医療提供者の行動を変えたコーチングの側面
時間枠:18ヶ月
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コーチングまたは標準的な介入のどの部分が参照時に最も考慮されたかに関する定性分析。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lonna P Gordon, MD、Nemours Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1692814
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。