Obstacles à l'orientation des adolescentes vers l'implant d'étonogestrel.
19 septembre 2023 mis à jour par: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Une étude pour comprendre les obstacles à l'orientation des adolescentes vers l'implant d'étonogestrel et pour évaluer si un coaching intensif sur la gestion des effets secondaires courants de l'implant influence les orientations vers l'implant.
Cette étude vise à comprendre ce que les prestataires de soins pédiatriques du centre de la Floride connaissent de l'implant contraceptif à l'étonogestrel.
Les enquêteurs cherchent également à comprendre les obstacles qui peuvent les empêcher d'orienter les adolescentes vers cette méthode de contraception hautement efficace et recommandée.
Enfin, l'étude examinera si une formation et un encadrement élargis améliorent leur capacité à orienter les patients vers cette méthode de contraception.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend deux phases. Au cours de la première phase, 500 prestataires médicaux qui prodiguent des soins aux adolescentes seront recrutés pour répondre à une enquête anonyme de 30 questions qui évalue leurs attitudes à l'égard de la recommandation et de l'orientation des adolescentes vers le dispositif contraceptif à l'étonogestrel. Cette enquête testera également les connaissances des participants sur les indications, les effets secondaires et la gestion des effets secondaires liés à ce dispositif contraceptif.
Au cours de la phase 2, 100 prestataires pédiatriques seront randomisés en deux groupes. Un groupe recevra une formation médicale continue standard sur l'utilisation du dispositif d'étonogestrel chez les adolescents en se concentrant sur des thèmes qui sont apparus comme des déficits de connaissances en phase 1. L'autre groupe recevra une formation médicale continue standard ainsi qu'un encadrement continu sur la gestion des effets secondaires des médicaments. Les schémas de référence des médecins de chaque groupe seront étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un fournisseur de soins primaires qui s'occupe des enfants de moins de 18 ans. Cela comprend les adjoints au médecin, les infirmières praticiennes avancées, les résidents ou les boursiers et les médecins en pédiatrie, en médecine interne et en médecine familiale.
- Doit actuellement pratiquer en Floride centrale.
- Être capable de parler et d'écrire en anglais
- Pour la phase deux de l'étude, une exigence supplémentaire est que vous devez avoir une licence médicale pour exercer de manière indépendante dans l'État de Floride.
Critère d'exclusion:
- Pas un fournisseur de soins primaires qui s'occupe des enfants.
- Un pédiatre qui ne fournit que des soins spécialisés
- Incapable de parler ou d'écrire en anglais
- Pour la phase deux de l'étude, je n'ai pas de licence médicale pour pratiquer de manière indépendante dans l'État de Floride.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Éducation standard
Les prestataires pédiatriques de ce bras recevront une formation médicale continue sur l'implant contractif d'étonogestrel mais ne recevront pas de formation spécialisée sur la façon de gérer les effets secondaires.
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Expérimental: Formation standard plus coaching
Les prestataires pédiatriques de ce bras recevront un programme de formation médicale continue sur l'implant contraceptif à l'étonogestrel.
Les prestataires de ce bras recevront également une fiche-conseil sur la façon de gérer les effets secondaires ainsi qu'un numéro pour accéder directement à un spécialiste qui les placera si nécessaire.
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Les prestataires du groupe d'intervention recevront une formation standard (1,5 heure CME), une fiche de conseils sur la gestion des effets secondaires pour une référence rapide et un numéro pour contacter directement un prestataire expérimenté dans la gestion des effets secondaires de l'étonogestrel avec des questions sur la gestion des effets secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types d'obstacles à l'orientation vers un implant d'étonogestrel sur la base d'un questionnaire
Délai: 6 mois
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Obstacles à la recommandation et à l'orientation des adolescentes vers l'implant contraceptif à l'étonogestrel
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6 mois
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Nombre d'adolescentes référées
Délai: 18 mois
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Nombre d'adolescentes référées pour un implant contraceptif à l'étonogestrel
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégories de déficit de connaissances chez les prestataires de soins pédiatriques basées sur un questionnaire
Délai: 6 mois
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Comprendre si le principal déficit de connaissances des prestataires pédiatriques concernant l'implant d'étonogestrel concerne les indications, les effets secondaires ou la diminution des effets secondaires.
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6 mois
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Aspects du coaching qui ont changé les comportements des fournisseurs de services pédiatriques
Délai: 18 mois
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Analyse qualitative sur les parties du coaching ou de l'intervention standard qui ont été les plus prises en compte dans la référence.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1692814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .