Belemmeringen voor het doorverwijzen van adolescente vrouwen voor een etonogestrel-implantaat.
19 september 2023 bijgewerkt door: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Een onderzoek om de belemmeringen te begrijpen bij het verwijzen van adolescente vrouwen voor het etonogestrel-implantaat en om te evalueren of intensieve coaching bij het behandelen van vaak voorkomende bijwerkingen van het implantaat van invloed is op verwijzingen voor het implantaat.
Deze studie probeert te begrijpen hoeveel pediatrische zorgverleners in Centraal-Florida weten over het etonogestrel-anticonceptie-implantaat.
De onderzoekers proberen ook de barrières te begrijpen die hen ervan kunnen weerhouden adolescente vrouwen door te verwijzen naar deze zeer effectieve en aanbevolen anticonceptiemethode.
Ten slotte zal in de studie worden nagegaan of een uitgebreide opleiding en coaching hun vermogen verbetert om patiënten door te verwijzen naar deze methode van anticonceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit twee fasen. Tijdens de eerste fase zullen 500 medische zorgverleners die zorg verlenen aan adolescenten worden aangeworven om een anonieme enquête van 30 vragen in te vullen die hun houding evalueert ten aanzien van het aanbevelen en doorverwijzen van adolescente vrouwen naar het anticonceptiemiddel etonogestrel. Deze enquête test ook de kennis van de deelnemer over indicaties, bijwerkingen en bijwerkingenbeheer met betrekking tot dit anticonceptiemiddel.
Tijdens fase 2 worden 100 pediatrische zorgverleners gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt reguliere medische nascholing over het gebruik van het etonogestrel-apparaat bij adolescenten, gericht op thema's die in fase 1 als kennistekort naar voren kwamen. De andere groep krijgt standaard voortgezette medische opleiding plus voortdurende coaching over het omgaan met bijwerkingen van medicijnen. De verwijspatronen van artsen in elke groep worden bestudeerd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerstelijns zorgverlener die zorgt voor kinderen onder de 18 jaar. Dit omvat arts-assistenten, gevorderde verpleegkundigen, bewoners of fellows, en artsen in de kindergeneeskunde, interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde.
- Moet momenteel oefenen in Centraal-Florida.
- Engels kunnen spreken en schrijven
- Voor fase twee van de studie is een aanvullende vereiste dat u een medische licentie moet hebben om zelfstandig te oefenen in de staat Florida.
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerstelijns zorgverlener die voor kinderen zorgt.
- Een pediatrische zorgverlener die alleen specialistische zorg levert
- Engels niet kunnen spreken of schrijven
- Voor fase twee van de studie heeft hij geen medische vergunning om zelfstandig te oefenen in de staat Florida.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Onderwijs
Pediatrische zorgverleners in deze arm krijgen een permanente medische opleiding over etonogestrel contractief implantaat, maar krijgen geen specialistische coaching over het omgaan met bijwerkingen.
|
|
|
Experimenteel: Standaard Onderwijs plus Coaching
Pediatrische zorgverleners in deze arm zullen een programma voor permanente medische educatie ontvangen over het anticonceptie-implantaat van etonogestrel.
Aanbieders in deze arm zullen ook een tipblad ontvangen over het omgaan met bijwerkingen, evenals een nummer om rechtstreeks toegang te krijgen tot een specialist die ze indien nodig plaatst.
|
Aanbieders in de interventiegroep krijgen een standaardopleiding (1,5 uur CME), een blad met tips over het omgaan met bijwerkingen voor snelle referentie en een nummer om direct een zorgverlener te bereiken die ervaring heeft met het omgaan met bijwerkingen van etonogestrel met vragen over het omgaan met bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten belemmeringen voor verwijzing voor etonogestrel-implantaat op basis van vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Belemmeringen voor het aanbevelen en doorverwijzen van adolescente vrouwen voor een anticonceptie-implantaat met etonogestrel
|
6 maanden
|
|
Aantal doorverwezen adolescente vrouwen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal adolescente vrouwen dat werd doorverwezen voor een anticonceptie-implantaat met etonogestrel
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorieën van kennisachterstand bij pediatrische zorgverleners op basis van vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Begrijpen of pediatrische zorgverleners het belangrijkste kennistekort rond etonogestrel-implantaten indicaties, bijwerkingen of afnemende bijwerkingen zijn.
|
6 maanden
|
|
Aspecten in coaching die het gedrag van kinderartsen veranderden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kwalitatieve analyse van welke onderdelen van coaching of standaardinterventie het meest in overweging werden genomen bij het doorverwijzen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1692814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .