Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w kierowaniu nastoletnich kobiet na implant Etonogestrel.

19 września 2023 zaktualizowane przez: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic

Badanie mające na celu zrozumienie barier w kierowaniu nastoletnich kobiet do implantu etonogestrelu oraz ocena, czy intensywny coaching w zakresie zarządzania częstymi skutkami ubocznymi implantu wpływa na skierowania na implant.

To badanie ma na celu zrozumienie, ile pediatrzy w Centralnej Florydzie wiedzą o implancie antykoncepcyjnym z etonogestrelem. Badacze starają się również zrozumieć bariery, które mogą uniemożliwiać im kierowanie dorastających kobiet na tę wysoce skuteczną i zalecaną metodę antykoncepcji. Na koniec badanie rozważy, czy rozszerzona edukacja i coaching poprawiają ich zdolność do kierowania pacjentów na tę metodę kontroli urodzeń.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z dwóch faz. Podczas pierwszej fazy 500 dostawców usług medycznych, którzy zapewniają opiekę nastolatkom, zostanie zrekrutowanych do wypełnienia anonimowej ankiety zawierającej 30 pytań, która ocenia ich stosunek do zalecania i kierowania dorastających kobiet na urządzenie antykoncepcyjne z etonogestrelem. Ta ankieta sprawdzi również wiedzę uczestnika na temat wskazań, skutków ubocznych i zarządzania skutkami ubocznymi związanymi z tym środkiem antykoncepcyjnym.

Podczas fazy 2 100 pediatrów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową ustawiczną edukację medyczną na temat stosowania urządzenia etonogestrel u nastolatków, koncentrując się na tematach, które pojawiły się jako deficyty wiedzy w fazie 1. Druga grupa otrzyma standardowe ustawiczne kształcenie medyczne oraz ciągłe szkolenie w zakresie zarządzania skutkami ubocznymi leków. Zbadane zostaną wzorce odsyłania lekarzy w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który opiekuje się dziećmi w wieku poniżej 18 lat. Obejmuje to asystentów lekarzy, zaawansowanych pielęgniarek, rezydentów lub stypendystów oraz lekarzy pediatrów, chorób wewnętrznych i medycyny rodzinnej.
  • Musi obecnie ćwiczyć w Centralnej Florydzie.
  • Być w stanie mówić i pisać w języku angielskim
  • W przypadku fazy drugiej badania dodatkowym wymogiem jest posiadanie licencji medycznej uprawniającej do samodzielnego wykonywania zawodu w stanie Floryda.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, który opiekuje się dziećmi.
  • Pediatryczny dostawca, który zapewnia tylko specjalistyczną opiekę
  • Nie potrafi mówić ani pisać po angielsku
  • Na drugim etapie studiów nie posiada uprawnień lekarskich do samodzielnego wykonywania zawodu w stanie Floryda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Edukacja standardowa
Opiekunowie pediatry w tej grupie otrzymają ustawiczną edukację medyczną w zakresie implantu skurczowego z etonogestrelem, ale nie otrzymają specjalistycznego szkolenia w zakresie radzenia sobie z działaniami niepożądanymi.
Eksperymentalny: Edukacja standardowa plus coaching
Świadczeniodawcy pediatryczni w tej grupie otrzymają program ustawicznej edukacji medycznej na temat implantu antykoncepcyjnego zawierającego etonogestrel. Dostawcy w tej grupie otrzymają również wskazówki dotyczące radzenia sobie ze skutkami ubocznymi, a także numer umożliwiający bezpośredni dostęp do specjalisty, który je umieści w razie potrzeby.
Behawioralne: Edukacja plus coaching
Opiekunowie z grupy interwencyjnej otrzymają standardową edukację (1,5 godz. CME), ulotkę z poradami na temat radzenia sobie ze skutkami ubocznymi w celu szybkiego odniesienia oraz numer umożliwiający bezpośredni kontakt z lekarzem doświadczonym w leczeniu skutków ubocznych etonogestrelu z pytaniami dotyczącymi radzenia sobie z skutkami ubocznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje barier skierowania na implant etonogestrelu na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bariery w zalecaniu i kierowaniu dorastających kobiet na implant antykoncepcyjny z etonogestrelem
6 miesięcy
Liczba skierowanych nastoletnich kobiet
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba nastoletnich kobiet, które zostały skierowane na implant antykoncepcyjny z etonogestrelem
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategorie deficytów wiedzy lekarzy pediatrów na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zrozumienie, czy głównym deficytem wiedzy lekarzy pediatrów na temat implantu etonogestrelu są wskazania, skutki uboczne lub zmniejszające się skutki uboczne.
6 miesięcy
Aspekty coachingu, które zmieniły zachowania pediatrów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analiza jakościowa dotycząca tego, które części coachingu lub standardowej interwencji były najczęściej brane pod uwagę przy odsyłaniu.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1692814

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja plus coaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj