Barreiras ao Encaminhamento de Mulheres Adolescentes para Implante de Etonogestrel.
19 de setembro de 2023 atualizado por: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Um estudo para entender as barreiras no encaminhamento de mulheres adolescentes para o implante de etonogestrel e para avaliar se o treinamento intensivo sobre o gerenciamento de efeitos colaterais comuns do implante influencia os encaminhamentos para o implante.
Este estudo procura entender o quanto os provedores pediátricos na Flórida Central sabem sobre o implante contraceptivo de etonogestrel.
Os investigadores também procuram entender as barreiras que podem impedi-los de encaminhar mulheres adolescentes para esse método altamente eficaz e recomendado de contracepção.
Por fim, o estudo considerará se uma educação e treinamento expandidos melhoram sua capacidade de encaminhar pacientes para esse método de controle de natalidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é composto por duas fases. Durante a primeira fase, 500 profissionais de saúde que atendem adolescentes serão recrutados para responder a uma pesquisa anônima de 30 perguntas que avalia suas atitudes em relação à recomendação e encaminhamento de mulheres adolescentes para o uso do dispositivo anticoncepcional etonogestrel. Esta pesquisa também testará o conhecimento dos participantes sobre indicações, efeitos colaterais e gerenciamento de efeitos colaterais relacionados a este dispositivo contraceptivo.
Durante a fase 2, 100 provedores pediátricos serão randomizados para dois grupos. Um grupo receberá educação médica continuada padrão sobre o uso do dispositivo de etonogestrel em adolescentes com foco em temas que surgiram como déficits de conhecimento na fase 1. O outro grupo receberá educação médica continuada padrão, além de treinamento contínuo sobre o manejo dos efeitos colaterais dos medicamentos. Os padrões de referência dos médicos em cada grupo serão estudados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Director, Nemours IRB 2
- Número de telefone: 904-697-3415
- E-mail: NOHSP@nemours.org
Estude backup de contato
- Nome: Lonna P Gordon, MD
- Número de telefone: 407-650-7710
- E-mail: lonna.gordon@nemours.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um prestador de cuidados primários que cuida de crianças menores de 18 anos. Isso inclui assistentes médicos, enfermeiros avançados, residentes ou bolsistas e médicos em pediatria, medicina interna e medicina familiar.
- Atualmente deve estar praticando na Flórida Central.
- Ser capaz de falar e escrever em inglês
- Para a fase dois do estudo, um requisito adicional é que você deve ter uma licença médica para praticar de forma independente no estado da Flórida.
Critério de exclusão:
- Não é um prestador de cuidados primários que cuida de crianças.
- Um provedor pediátrico que fornece apenas cuidados especializados
- Não é capaz de falar ou escrever em inglês
- Para a fase dois do estudo não possui licença médica para praticar de forma independente no Estado da Flórida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Educação padrão
Os provedores pediátricos neste braço receberão uma educação médica continuada sobre o implante contrativo de etonogestrel, mas não receberão treinamento especializado sobre como gerenciar os efeitos colaterais.
|
|
|
Experimental: Educação Padrão mais Coaching
Os provedores pediátricos neste braço receberão um programa de educação médica continuada sobre o implante contraceptivo de etonogestrel.
Os provedores neste braço também receberão uma folha de dicas sobre como gerenciar os efeitos colaterais, bem como um número para acessar diretamente um especialista que os colocará, se necessário.
|
Os provedores no grupo de intervenção receberão educação padrão (1,5 h CME), uma folha de dicas sobre como gerenciar os efeitos colaterais para referência rápida e um número para contatar diretamente um provedor experiente no gerenciamento de efeitos colaterais do etonogestrel com perguntas sobre como gerenciar os efeitos colaterais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipos de barreiras ao encaminhamento para implante de etonogestrel com base em questionário
Prazo: 6 meses
|
Barreiras para recomendar e encaminhar mulheres adolescentes para implante anticoncepcional de etonogestrel
|
6 meses
|
|
Número de mulheres adolescentes encaminhadas
Prazo: 18 meses
|
Número de mulheres adolescentes que foram encaminhadas para implante de anticoncepcional de etonogestrel
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Categorias de déficit de conhecimento em provedores pediátricos com base em questionário
Prazo: 6 meses
|
Entender se o principal déficit de conhecimento dos provedores pediátricos sobre o implante de etonogestrel são as indicações, os efeitos colaterais ou a diminuição dos efeitos colaterais.
|
6 meses
|
|
Aspectos no Coaching que mudaram o comportamento dos provedores pediátricos
Prazo: 18 meses
|
Análise qualitativa sobre quais partes do coaching ou intervenção padrão foram mais consideradas no encaminhamento.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1692814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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