Барьеры для направления женщин-подростков на имплантацию этоногестрела.
19 сентября 2023 г. обновлено: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Исследование для понимания барьеров при направлении женщин-подростков на имплантацию этоногестрела и для оценки того, влияет ли интенсивный коучинг по управлению общими побочными эффектами имплантации на направление на имплантацию.
Это исследование направлено на то, чтобы понять, насколько много педиатров в Центральной Флориде знают о противозачаточном имплантате этоногестрела.
Исследователи также стремятся понять барьеры, которые могут помешать им направить женщин-подростков на этот высокоэффективный и рекомендуемый метод контрацепции.
Наконец, в исследовании будет рассмотрено, улучшат ли расширенное обучение и обучение их способность направлять пациентов для использования этого метода контроля над рождаемостью.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из двух этапов. На первом этапе 500 медицинских работников, оказывающих помощь подросткам, будут набраны для прохождения анонимного опроса из 30 вопросов, в ходе которого оценивается их отношение к рекомендациям и направлениям женщин-подростков на использование противозачаточного средства этоногестрел. Этот опрос также проверит знания участников о показаниях, побочных эффектах и управлении побочными эффектами, связанными с этим противозачаточным устройством.
На втором этапе 100 педиатрических поставщиков будут рандомизированы на две группы. Одна группа будет получать стандартное непрерывное медицинское образование по использованию устройства этоногестрел у подростков, уделяя особое внимание темам, которые возникли в результате дефицита знаний на этапе 1. Другая группа получит стандартное непрерывное медицинское образование, а также продолжит обучение по управлению побочными эффектами лекарств. Будут изучены модели направления врачей в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи, который ухаживает за детьми в возрасте до 18 лет. Сюда входят помощники врача, опытные практикующие медсестры, резиденты или стипендиаты, а также врачи педиатрии, внутренних болезней и семейной медицины.
- В настоящее время должен практиковать в Центральной Флориде.
- Уметь говорить и писать на английском языке
- Для второго этапа исследования дополнительным требованием является то, что вы должны иметь медицинскую лицензию для самостоятельной практики в штате Флорида.
Критерий исключения:
- Не поставщик первичной медико-санитарной помощи, который заботится о детях.
- Педиатрический поставщик, который оказывает только специализированную помощь
- Не умеет говорить или писать по-английски
- На втором этапе обучения у вас нет медицинской лицензии на самостоятельную практику в штате Флорида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное образование
Педиатрические поставщики в этой группе будут получать непрерывное медицинское образование по контрактирующему имплантату этоногестрела, но не будут проходить обучение специалистов по тому, как справляться с побочными эффектами.
|
|
|
Экспериментальный: Стандартное образование плюс коучинг
Поставщики педиатрических услуг в этой группе получат программу непрерывного медицинского образования по контрацептивному имплантату этоногестрела.
Поставщики в этой группе также получат листок с советами о том, как управлять побочными эффектами, а также номер для прямого доступа к специалисту, который направит их в случае необходимости.
|
Поставщики в группе вмешательства получат стандартное обучение (1,5 часа CME), лист с советами о том, как управлять побочными эффектами для быстрой справки, и номер, чтобы напрямую связаться с поставщиком, имеющим опыт лечения побочных эффектов этоногестрела, с вопросами о том, как управлять побочными эффектами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы препятствий для направления на имплантацию этоногестрела на основе анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Барьеры для рекомендации и направления женщин-подростков для имплантации контрацептива этоногестрела
|
6 месяцев
|
|
Количество направленных женщин-подростков
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Число женщин-подростков, направленных на имплантацию контрацептива этоногестрела
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категории дефицита знаний у педиатров на основе анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Понимание того, является ли основным недостатком знаний педиатрических врачей об имплантации этоногестрела показания, побочные эффекты или уменьшение побочных эффектов.
|
6 месяцев
|
|
Аспекты коучинга, изменившие поведение педиатров
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качественный анализ того, какие части коучинга или стандартного вмешательства были наиболее важны при обращении.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1692814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .