Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülő nők etonogesztrel beültetésre való utalásának akadályai.

2023. szeptember 19. frissítette: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic

Tanulmány a serdülő nők etonogestrel beültetésre való utalása előtt álló akadályok megértésére és annak értékelésére, hogy az implantátum gyakori mellékhatásainak kezelésével kapcsolatos intenzív coaching befolyásolja-e az implantátum beutalását.

Ez a tanulmány azt kívánja megérteni, hogy a közép-floridai gyermekgyógyászati ​​​​szolgáltatók mennyit tudnak az etonogesztrel fogamzásgátló implantátumról. A kutatók arra is törekednek, hogy megértsék azokat az akadályokat, amelyek megakadályozhatják őket abban, hogy serdülő nőket ajánljanak be erre a rendkívül hatékony és ajánlott fogamzásgátló módszerre. Végül a tanulmány megvizsgálja, hogy a kibővített oktatás és coaching javítja-e a betegek azon képességét, hogy a fogamzásgátlás ezen módszerére utaljanak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két szakaszból áll. Az első szakaszban 500 serdülőket ellátó egészségügyi szolgáltatót vesznek fel egy 30 kérdésből álló anonim felmérés kitöltésére, amely felméri a hozzáállásukat az etonogesztrel fogamzásgátló eszköz serdülőkorú nők számára történő ajánlásával és ajánlásával kapcsolatban. Ez a felmérés egyúttal teszteli a résztvevők ismereteit a fogamzásgátló eszköz indikációiról, mellékhatásairól és mellékhatás-kezeléséről is.

A 2. fázis során 100 gyermekgyógyászati ​​szolgáltatót véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az egyik csoport standard folyamatos orvosi oktatásban részesül az etonogesztrel eszköz serdülőknél történő használatáról, azokra a témákra összpontosítva, amelyek tudáshiányként merültek fel az 1. fázisban. A másik csoport normál orvosi továbbképzésben, valamint a gyógyszerek mellékhatásainak kezelésével kapcsolatos folyamatos képzésben részesül. Az egyes csoportokba tartozó orvosok beutaló mintáit tanulmányozni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven aluli gyermekeket gondozó alapellátó. Ide tartoznak az asszisztensek, a gyakorló ápolónők, a rezidensek vagy ösztöndíjasok, valamint a gyermek-, bel- és családorvosok.
  • Jelenleg Közép-Floridában kell gyakorolnia.
  • Tudjon angolul beszélni és írni
  • A tanulmány második fázisához további követelmény, hogy rendelkeznie kell orvosi engedéllyel, hogy önállóan praktizálhasson Florida államban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem olyan alapellátó, aki gyermekekkel foglalkozik.
  • Gyermekgyógyász, aki csak speciális ellátást nyújt
  • Nem tud sem beszélni, sem írni angolul
  • A tanulmány második szakaszában nem rendelkezik orvosi engedéllyel, hogy önállóan praktizálhasson Florida államban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard oktatás
Az ebbe a karba tartozó gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók folyamatos orvosi oktatásban részesülnek az etonogesztrel összehúzódó implantátummal kapcsolatban, de nem kapnak speciális képzést a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.
Kísérleti: Normál oktatás plusz coaching
Az ebbe a karba tartozó gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók az etonogesztrel fogamzásgátló implantátummal kapcsolatos továbbképzési programban részesülnek. Az ebbe a csoportba tartozó szolgáltatók egy tipplapot is kapnak a mellékhatások kezeléséről, valamint egy számot, amellyel közvetlenül hozzáférhetnek egy szakemberhez, aki szükség esetén felhelyezi őket.
Viselkedési: Oktatás plusz Coaching
Az Intervention csoportba tartozó szolgáltatók szabványos oktatásban (1,5 óra CME), egy tipplapot kapnak a mellékhatások kezelésével kapcsolatban gyors áttekintéshez, valamint egy számot, amellyel közvetlenül elérhetik az etonogesztrel mellékhatásainak kezelésében jártas szolgáltatót a mellékhatások kezelésével kapcsolatos kérdésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az etonogestrel implantátum beutalás akadályainak típusai kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
A serdülő nők etonogesztrel fogamzásgátló implantátumra történő ajánlásának és beutalásának akadályai
6 hónap
A beutalt serdülő nők száma
Időkeret: 18 hónap
Azon serdülő nők száma, akiket etonogesztrel fogamzásgátló beültetésre utaltak be
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók tudáshiány kategóriái kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
Annak megértése, hogy a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók fő tudáshiánya az etonogesztrel implantátum körül a javallatok, a mellékhatások vagy a mellékhatások csökkenése.
6 hónap
A coaching szempontjai, amelyek megváltoztatták a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók viselkedését
Időkeret: 18 hónap
Kvalitatív elemzés arra vonatkozóan, hogy a coaching vagy a szokásos beavatkozás mely részeit vették leginkább figyelembe az utalás során.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1692814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatás plusz Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel