Hinder för att hänvisa ungdomar till etonogestrelimplantat.
19 september 2023 uppdaterad av: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
En studie för att förstå hindren för att hänvisa ungdomar till Etonogestrel-implantatet och för att utvärdera om intensiv coachning för hantering av vanliga biverkningar av implantatet påverkar remisserna för implantatet.
Denna studie syftar till att förstå hur mycket pediatriska leverantörer i centrala Florida vet om preventivmedelsimplantatet etonogestrel.
Utredarna försöker också förstå de hinder som kan hindra dem från att hänvisa ungdomar till denna mycket effektiva och rekommenderade preventivmetod.
Slutligen kommer studien att överväga om en utökad utbildning och coachning förbättrar deras förmåga att remittera patienter för denna preventivmetod.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av två faser. Under den första fasen kommer 500 vårdgivare som ger vård till ungdomar att rekryteras för att fylla i en anonym undersökning med 30 frågor som utvärderar deras attityder till att rekommendera och remittera till ungdomar för p-piller etonogestrel. Denna undersökning kommer också att testa deltagarnas kunskap om indikationer, biverkningar och biverkningshantering relaterade till detta preventivmedel.
Under fas 2 kommer 100 pediatriska läkare att randomiseras till två grupper. En grupp kommer att få standardiserad fortbildning om användningen av etonogestrel-apparaten hos ungdomar med fokus på teman som dök upp som kunskapsbrister i fas 1. Den andra gruppen kommer att få standardiserad medicinsk fortbildning plus fortsatt coachning om hantering av läkemedelsbiverkningar. Remitterande mönster hos läkare i varje grupp kommer att studeras.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En primärvårdare som tar hand om barn under 18 år. Detta inkluderar läkares assistenter, avancerade sjuksköterskor, invånare eller stipendiater och läkare inom pediatrik, internmedicin och familjemedicin.
- Måste för närvarande praktisera i centrala Florida.
- Kunna tala och skriva på engelska
- För fas två av studien är ett ytterligare krav att du måste ha en medicinsk licens för att praktisera självständigt i delstaten Florida.
Exklusions kriterier:
- Inte en primärvårdare som tar hand om barn.
- En pediatrisk leverantör som endast tillhandahåller specialvård
- Kan inte tala eller skriva på engelska
- För fas två av studien har inte en medicinsk licens att praktisera självständigt i delstaten Florida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardutbildning
Pediatriska leverantörer i denna arm kommer att få en fortsatt medicinsk utbildning om etonogestrel kontraktiva implantat men kommer inte att få specialistcoachning om hur man hanterar biverkningar.
|
|
|
Experimentell: Standardutbildning plus coachning
Pediatriska leverantörer i denna arm kommer att få ett fortsatt medicinskt utbildningsprogram om etonogestrel preventivmedelsimplantat.
Leverantörer i denna arm kommer också att få ett tipsblad om hur man hanterar biverkningar samt ett nummer för att direkt komma åt en specialist som placerar dem vid behov.
|
Leverantörer i interventionsgruppen kommer att få standardutbildning (1,5 tim CME), ett tipsblad om hur man hanterar biverkningar för snabb referens och ett nummer för att direkt nå en leverantör med erfarenhet av att hantera etonogestrelbiverkningar med frågor om hur man hanterar biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av hinder för remiss för etonogestrelimplantat baserat på frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Hinder för att rekommendera och remittera ungdomar till etonogestrel preventivmedelsimplantat
|
6 månader
|
|
Antal ungdomar remitterade
Tidsram: 18 månader
|
Antal ungdomar som remitterades till etonogestrel preventivmedelsimplantat
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kategorier av kunskapsbrist hos pediatriska leverantörer baserat på frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Att förstå om pediatriska leverantörers huvudsakliga kunskapsbrist kring etonogestrelimplantat är indikationer, biverkningar eller minskande biverkningar.
|
6 månader
|
|
Aspekter i Coaching som förändrade pediatriska leverantörers beteenden
Tidsram: 18 månader
|
Kvalitativ analys av vilka delar av coaching eller standardintervention som beaktades mest vid hänvisning.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1692814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .