为依托孕烯植入物推荐青春期女性的障碍。
2023年9月19日 更新者：Lonna Gordon、Nemours Children's Clinic
一项旨在了解为依托孕烯植入物推荐青春期女性的障碍并评估对植入物常见副作用管理的强化指导是否影响植入物推荐的研究。
本研究旨在了解佛罗里达州中部的儿科提供者对依托孕烯避孕植入物的了解程度。
研究人员还试图了解可能阻止他们将青春期女性转介给这种高效且推荐的避孕方法的障碍。
最后，该研究将考虑扩大教育和指导是否会提高他们将患者转介给这种节育方法的能力。
研究概览
详细说明
本研究由两个阶段组成。 在第一阶段，将招募 500 名为青少年提供护理的医疗服务提供者来完成一项包含 30 个问题的匿名调查，以评估他们对推荐和推荐青少年女性使用依托孕烯避孕器具的态度。 该调查还将测试参与者对该避孕装置相关的适应症、副作用和副作用管理的了解。
在第 2 阶段，100 名儿科提供者将被随机分配到两组。 一组将接受关于在青少年中使用依托孕烯装置的标准继续医学教育，重点是在第一阶段出现的知识缺陷主题。 另一组将接受标准的继续医学教育以及药物副作用管理方面的持续指导。 将研究每组医生的转诊模式。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 照顾 18 岁以下儿童的初级保健提供者。 这包括医师助理、高级执业护士、住院医师或研究员，以及儿科、内科和家庭医学领域的医师。
- 目前必须在佛罗里达州中部执业。
- 能够用英语说和写
- 对于研究的第二阶段，额外的要求是您必须拥有在佛罗里达州独立执业的医疗执照。
排除标准：
- 不是照顾儿童的初级保健提供者。
- 只提供专业护理的儿科提供者
- 不能用英语说或写
- 因为第二阶段的研究没有在佛罗里达州独立执业的医疗执照。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准教育
该分支中的儿科提供者将接受有关依托孕烯收缩植入物的继续医学教育，但不会接受有关如何处理副作用的专家指导。
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实验性的：标准教育加辅导
该分支中的儿科提供者将接受有关依托孕烯避孕植入物的继续医学教育计划。
该部门的提供者还将收到一份关于如何管理副作用的提示表，以及一个数字，以便在需要时直接联系放置它们的专家。
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干预组中的提供者将接受标准教育（1.5 小时 CME）、一份关于如何管理副作用的提示表以供快速参考，以及一个数字，用于直接联系有管理依托孕烯副作用经验的提供者，询问有关如何管理副作用的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于问卷调查的依托孕烯植入物转诊障碍类型
大体时间：6个月
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推荐和转介青春期女性植入依托孕烯避孕药的障碍
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6个月
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转介的少女人数
大体时间：18个月
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转诊接受依托孕烯植入避孕药的青春期女性人数
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于问卷的儿科提供者知识缺陷分类
大体时间：6个月
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了解儿科提供者围绕依托孕烯植入物的主要知识缺陷是否是适应症、副作用或减少副作用。
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6个月
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改变儿科提供者行为的教练方面
大体时间：18个月
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对辅导或标准干预的哪些部分在转诊时最受考虑的定性分析。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lonna P Gordon, MD、Nemours Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1692814
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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