Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překážky pro doporučení dospívajících žen pro etonogestrelový implantát.

19. září 2023 aktualizováno: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic

Studie k pochopení bariér při doporučování etonogestrelových implantátů dospívajícím ženám a k vyhodnocení, zda intenzivní koučování o zvládání běžných vedlejších účinků implantátu ovlivňuje doporučení pro implantát.

Tato studie se snaží pochopit, kolik pediatrických poskytovatelů ve střední Floridě vědí o antikoncepčním implantátu etonogestrelu. Vyšetřovatelé se také snaží porozumět překážkám, které jim mohou bránit v doporučení dospívajících žen pro tuto vysoce účinnou a doporučenou metodu antikoncepce. Nakonec studie posoudí, zda rozšířené vzdělávání a koučování zlepší jejich schopnost doporučovat pacienty pro tuto metodu antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze dvou fází. Během první fáze bude nabráno 500 poskytovatelů zdravotní péče, kteří poskytují péči mladistvým, k vyplnění anonymního průzkumu s 30 otázkami, který hodnotí jejich postoje k doporučování antikoncepčního prostředku etonogestrel dospívajícím ženám a jeho doporučení. Tento průzkum také prověří znalosti účastníků o indikacích, vedlejších účincích a zvládání vedlejších účinků souvisejících s tímto antikoncepčním prostředkem.

Během fáze 2 bude 100 pediatrických poskytovatelů randomizováno do dvou skupin. Jedna skupina dostane standardní průběžné lékařské vzdělání o používání zařízení etonogestrel u dospívajících se zaměřením na témata, která se objevila jako deficit znalostí ve fázi 1. Druhá skupina obdrží standardní průběžné lékařské vzdělání plus průběžné školení o zvládání vedlejších účinků léků. Budou studovány referenční vzorce lékařů v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče, který se stará o děti do 18 let. To zahrnuje asistenty lékaře, pokročilé zdravotní sestry, rezidenty nebo kolegy a lékaře v pediatrii, interním lékařství a rodinném lékařství.
  • V současné době musí trénovat ve střední Floridě.
  • Umět mluvit a psát anglicky
  • Pro fázi dvě studie je dalším požadavkem, že musíte mít lékařskou licenci k nezávislé praxi ve státě Florida.

Kritéria vyloučení:

  • Nejedná se o poskytovatele primární péče, který se stará o děti.
  • Poskytovatel pediatrie, který poskytuje pouze speciální péči
  • Neumí mluvit ani psát anglicky
  • Pro fázi dvě studia nemá lékařskou licenci k nezávislé praxi ve státě Florida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní vzdělávání
Pediatričtí poskytovatelé v této větvi získají průběžné lékařské vzdělání o kontrakčním implantátu etonogestrelu, ale nedostanou speciální školení o tom, jak zvládat vedlejší účinky.
Experimentální: Standardní vzdělávání plus koučování
Pediatričtí poskytovatelé v této větvi získají program trvalého lékařského vzdělávání o antikoncepčním implantátu etonogestrelu. Poskytovatelé v této větvi také obdrží list s tipy, jak zvládat vedlejší účinky, a také číslo pro přímý přístup ke specialistovi, který je v případě potřeby umístí.
Behaviorální: Vzdělání plus koučování
Poskytovatelé v intervenční skupině obdrží standardní vzdělání (1,5 hodiny CME), list tipů o tom, jak zvládat vedlejší účinky pro rychlou orientaci, a číslo, které bude přímo kontaktovat poskytovatele, který má zkušenosti s léčbou vedlejších účinků etonogestrelu s otázkami týkajícími se toho, jak vedlejší účinky zvládat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy překážek doporučení pro etonogestrelový implantát na základě dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Bariéry doporučování a doporučení dospívajících žen pro implantát antikoncepce etonogestrel
6 měsíců
Počet doporučených dospívajících žen
Časové okno: 18 měsíců
Počet dospívajících žen, které byly doporučeny pro implantát antikoncepce etonogestrel
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorie deficitu znalostí u dětských poskytovatelů na základě dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Pochopení, zda hlavním nedostatkem znalostí pediatrických poskytovatelů implantátu etonogestrelu jsou indikace, vedlejší účinky nebo snižující se vedlejší účinky.
6 měsíců
Aspekty koučování, které změnily chování pediatrických poskytovatelů
Časové okno: 18 měsíců
Kvalitativní analýza toho, které části koučování nebo standardní intervence byly při odkazování nejvíce zvažovány.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1692814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání plus koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit