Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for at henvise unge kvinder til etonogestrel-implantat.

19. september 2023 opdateret af: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic

En undersøgelse for at forstå barriererne ved at henvise unge kvinder til Etonogestrel-implantatet og for at vurdere, om intensiv coaching i håndteringen af ​​almindelige bivirkninger ved implantatet påvirker henvisninger til implantatet.

Denne undersøgelse søger at forstå, hvor meget pædiatriske udbydere i Central Florida ved om etonogestrel svangerskabsforebyggende implantat. Efterforskerne søger også at forstå de barrierer, der kan forhindre dem i at henvise unge kvinder til denne yderst effektive og anbefalede præventionsmetode. Endelig vil undersøgelsen overveje, om en udvidet uddannelse og coaching forbedrer deres evne til at henvise patienter til denne præventionsmetode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af to faser. I den første fase vil 500 læger, der yder pleje til unge, blive rekrutteret til at udfylde en anonym undersøgelse med 30 spørgsmål, der evaluerer deres holdning til at anbefale og henvise unge kvinder til etonogestrel præventionsudstyr. Denne undersøgelse vil også teste deltagerens viden om indikationer, bivirkninger og behandling af bivirkninger relateret til denne præventionsanordning.

I løbet af fase 2 vil 100 pædiatriske udbydere blive randomiseret til to grupper. Den ene gruppe vil modtage standard løbende medicinsk uddannelse om brugen af ​​etonogestrel-apparatet til unge med fokus på temaer, der dukkede op som vidensmangel i fase 1. Den anden gruppe vil modtage standard medicinsk efteruddannelse plus fortsat coaching om behandling af medicinbivirkninger. De henvisende mønstre for læger i hver gruppe vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær omsorgsudbyder, der tager sig af børn under 18 år. Dette omfatter lægeassistenter, avancerede sygeplejersker, beboere eller stipendiater og læger i pædiatri, intern medicin og familiemedicin.
  • Skal i øjeblikket praktisere i det centrale Florida.
  • Kunne tale og skrive på engelsk
  • For fase to af undersøgelsen er et yderligere krav, at du skal have en lægelicens for at praktisere selvstændigt i staten Florida.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en primær plejer, der passer børn.
  • En pædiatrisk udbyder, der kun yder specialpleje
  • Kan ikke tale eller skrive på engelsk
  • For fase to af studiet har ikke en medicinsk licens til at praktisere uafhængigt i staten Florida.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Pædiatriske udbydere i denne arm vil modtage en fortsat medicinsk uddannelse om etonogestrel kontraktive implantat, men vil ikke modtage specialistcoaching i, hvordan man håndterer bivirkninger.
Eksperimentel: Standard uddannelse plus coaching
Pædiatriske udbydere i denne arm vil modtage et løbende medicinsk uddannelsesprogram om etonogestrel svangerskabsforebyggende implantat. Udbydere i denne arm vil også modtage et tip-ark om, hvordan man håndterer bivirkninger samt et nummer for direkte adgang til en specialist, som placerer dem, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse plus Coaching
Udbydere i interventionsgruppen vil modtage standarduddannelse (1,5 time CME), et tipark om, hvordan man håndterer bivirkninger til hurtig reference og et nummer til direkte at nå en udbyder, der har erfaring med at håndtere etonogestrel-bivirkninger med spørgsmål om, hvordan man håndterer bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af barrierer for henvisning til etonogestrel-implantat baseret på spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Barrierer for at anbefale og henvise unge kvinder til etonogestrel præventionsimplantat
6 måneder
Antal henviste unge kvinder
Tidsramme: 18 måneder
Antal unge kvinder, der blev henvist til etonogestrel præventionsimplantat
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorier af vidensunderskud hos pædiatriske udbydere baseret på spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Forståelse af, om pædiatriske udbyderes største vidensunderskud omkring etonogestrel-implantat er indikationer, bivirkninger eller faldende bivirkninger.
6 måneder
Aspekter i coaching, der ændrede pædiatriske udbyderes adfærd
Tidsramme: 18 måneder
Kvalitativ analyse af, hvilke dele af coaching eller standardintervention, der blev overvejet mest ved henvisning.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1692814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse plus Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner