Esteet teini-ikäisille naisille etonogestreeli-implanttia varten.
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää esteitä teini-ikäisten naisten suosittelemisessa etonogestrel-implantaattiin ja arvioida, vaikuttaako implantin yleisten sivuvaikutusten hallintaan liittyvä intensiivinen valmennus implanttilähetteisiin.
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään, kuinka paljon Keski-Floridan lastenlääkärit tietävät etonogestreeli-ehkäisy-implantista.
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään esteitä, jotka voivat estää heitä ohjaamasta nuorille naisille tätä erittäin tehokasta ja suositeltua ehkäisymenetelmää.
Lopuksi tutkimuksessa pohditaan, parantaako laajennettu koulutus ja valmennus heidän kykyään ohjata potilaita tähän ehkäisymenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa rekrytoidaan 500 nuoria hoitavaa lääketieteellistä palveluntarjoajaa täyttämään 30 kysymyksen anonyymi kysely, jossa arvioidaan heidän asenteitaan etonogestreeliehkäisylaitteen suosittelemiseen ja ohjettamiseen nuorille naisille. Kyselyssä testataan myös osallistujan tietämystä tämän ehkäisyvälineen käyttöaiheista, sivuvaikutuksista ja sivuvaikutusten hallinnasta.
Vaiheen 2 aikana 100 lastenlääkäriä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa standardinmukaista lääketieteellistä täydennyskoulutusta etonogestreelilaitteen käytöstä nuorilla keskittyen aiheisiin, jotka nousivat esiin vaiheen 1 tietopuutteina. Toinen ryhmä saa tavallista lääketieteellistä täydennyskoulutusta sekä jatkuvaa valmennusta lääkkeiden sivuvaikutusten hallinnassa. Kunkin ryhmän lääkäreiden viittausmalleja tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoaja, joka hoitaa alle 18-vuotiaita lapsia. Niihin kuuluvat lääkäriavustajat, edistyneet sairaanhoitajat, asukkaat tai stipendiaatit sekä pediatrian, sisätautien ja perhelääketieteen lääkärit.
- Täytyy tällä hetkellä harjoitella Keski-Floridassa.
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Tutkimuksen toisen vaiheen lisävaatimuksena on, että sinulla on oltava lääkärin lupa harjoittaa itsenäisesti Floridan osavaltiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ensihoidon tarjoaja, joka hoitaa lapsia.
- Lastenlääkäri, joka tarjoaa vain erikoishoitoa
- Ei osaa puhua tai kirjoittaa englanniksi
- Toisen vaiheen opintoja varten hänellä ei ole lääketieteellistä lupaa harjoittaa itsenäisesti Floridan osavaltiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokoulutus
Tämän haaran lastenlääkärit saavat jatkuvaa lääketieteellistä koulutusta etonogestreelin supistuvasta implantista, mutta he eivät saa asiantuntijavalmennusta sivuvaikutusten hallinnasta.
|
|
|
Kokeellinen: Peruskoulutus plus valmennus
Tämän haaran lastenlääkärit saavat etonogestreelin ehkäisyimplanttia koskevan jatkuvan lääketieteellisen koulutusohjelman.
Tämän haaran palveluntarjoajat saavat myös vihjeen sivuvaikutusten hallintaan sekä numeron, jolla pääsee suoraan asiantuntijalle, joka sijoittaa ne tarvittaessa.
|
Intervention-ryhmän tarjoajat saavat tavallisen koulutuksen (1,5 h CME), vihjelomakkeen sivuvaikutusten hallintaan nopeaa käyttöä varten ja numeron, jonka avulla he voivat tavoittaa suoraan etonogestreelin sivuvaikutusten hallinnasta kokeneen palveluntarjoajan sivuvaikutusten hallintaa koskevilla kysymyksillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etonogestreeli-implanttilähetteen esteiden tyypit kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esteet teini-ikäisille naisille etonogestreelin ehkäisyimplanttien suosittelemiselle ja ohjaamiselle
|
6 kuukautta
|
|
Lähetettyjen teini-ikäisten naisten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden teini-ikäisten naisten määrä, joille lähetettiin etonogestreelin ehkäisyimplantti
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietovajeen luokat lastentarjoajilla kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen ymmärtäminen, onko lastentarjoajien pääasiallinen tiedon puute etonogestreeli-implanttien suhteen indikaatioita, sivuvaikutuksia vai vähentyviä sivuvaikutuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Valmennuksen näkökohdat, jotka muuttivat lastentarjoajien käyttäytymistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laadullinen analyysi siitä, mitkä valmennuksen tai tavanomaisen intervention osat otettiin eniten huomioon viittaamisessa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .