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Barrieren für die Überweisung von jugendlichen Frauen für ein Etonogestrel-Implantat.

19. September 2023 aktualisiert von: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic

Eine Studie zum Verständnis der Barrieren bei der Überweisung von jugendlichen Frauen für das Etonogestrel-Implantat und zur Bewertung, ob intensives Coaching zum Umgang mit häufigen Nebenwirkungen des Implantats die Überweisungen für das Implantat beeinflusst.

Diese Studie versucht zu verstehen, wie viel Kinderärzte in Zentralflorida über das Etonogestrel-Verhütungsimplantat wissen. Die Prüfärzte versuchen auch, die Hindernisse zu verstehen, die sie daran hindern können, heranwachsende Frauen für diese hochwirksame und empfohlene Verhütungsmethode zu überweisen. Schließlich wird die Studie prüfen, ob eine erweiterte Aufklärung und Coaching ihre Fähigkeit verbessert, Patienten für diese Methode der Empfängnisverhütung zu überweisen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase werden 500 medizinische Dienstleister, die Jugendliche betreuen, rekrutiert, um eine anonyme Umfrage mit 30 Fragen auszufüllen, in der ihre Einstellung zur Empfehlung und Überweisung des Etonogestrel-Verhütungsmittels an jugendliche Frauen bewertet wird. Diese Umfrage wird auch das Wissen der Teilnehmer über Indikationen, Nebenwirkungen und das Management von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Verhütungsmittel testen.

In Phase 2 werden 100 pädiatrische Anbieter randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine standardmäßige medizinische Fortbildung zur Anwendung des Etonogestrel-Geräts bei Jugendlichen, wobei der Schwerpunkt auf Themen liegt, die sich in Phase 1 als Wissensdefizite erwiesen haben. Die andere Gruppe erhält eine standardmäßige medizinische Weiterbildung sowie kontinuierliches Coaching zum Umgang mit Nebenwirkungen von Medikamenten. Die Überweisungsmuster der Ärzte in jeder Gruppe werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Hausarzt, der sich um Kinder unter 18 Jahren kümmert. Dazu gehören Arzthelferinnen, fortgeschrittene Krankenpflegepraktiker, Assistenzärzte oder Fellows sowie Ärzte in den Bereichen Pädiatrie, Innere Medizin und Familienmedizin.
  • Muss derzeit in Zentralflorida praktizieren.
  • Englisch sprechen und schreiben können
  • Für Phase zwei der Studie ist eine zusätzliche Voraussetzung, dass Sie eine medizinische Zulassung haben müssen, um im Bundesstaat Florida unabhängig praktizieren zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hausarzt, der sich um Kinder kümmert.
  • Ein pädiatrischer Anbieter, der nur Spezialbehandlungen anbietet
  • Kann kein Englisch sprechen oder schreiben
  • Für Phase zwei des Studiums ist keine ärztliche Zulassung zur selbständigen Ausübung des Berufs im Bundesstaat Florida erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardausbildung
Pädiatrische Fachärzte in diesem Arm erhalten eine fortlaufende medizinische Ausbildung zum Etonogestrel-Kontraktionsimplantat, erhalten jedoch kein spezielles Coaching zum Umgang mit Nebenwirkungen.
Experimental: Standardausbildung plus Coaching
Pädiatrische Anbieter in diesem Arm erhalten ein kontinuierliches medizinisches Schulungsprogramm zum Etonogestrel-Verhütungsimplantat. Anbieter in diesem Arm erhalten außerdem ein Merkblatt zum Umgang mit Nebenwirkungen sowie eine Nummer, um direkt auf einen Spezialisten zuzugreifen, der sie bei Bedarf platziert.
Verhalten: Bildung plus Coaching
Anbieter in der Interventionsgruppe erhalten eine Standardschulung (1,5-stündige CME), ein Merkblatt zum Umgang mit Nebenwirkungen zum schnellen Nachschlagen und eine Nummer, um einen Anbieter mit Erfahrung im Umgang mit Etonogestrel-Nebenwirkungen bei Fragen zum Umgang mit Nebenwirkungen direkt zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Hindernissen für die Überweisung eines Etonogestrel-Implantats basierend auf einem Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Hindernisse für die Empfehlung und Überweisung von jugendlichen Frauen für Etonogestrel-Verhütungsimplantate
6 Monate
Anzahl der überwiesenen jugendlichen Frauen
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der jugendlichen Frauen, die für ein Etonogestrel-Verhütungsimplantat überwiesen wurden
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorien von Wissensdefiziten bei pädiatrischen Anbietern anhand des Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Verstehen, ob das Hauptwissensdefizit von pädiatrischen Anbietern in Bezug auf das Etonogestrel-Implantat Indikationen, Nebenwirkungen oder abnehmende Nebenwirkungen sind.
6 Monate
Aspekte im Coaching, die das Verhalten von pädiatrischen Anbietern verändert haben
Zeitfenster: 18 Monate
Qualitative Analyse, welche Teile des Coachings oder der Standardintervention bei der Überweisung am meisten berücksichtigt wurden.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1692814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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