Barrierer for å henvise unge kvinner til etonogestrel-implantat.
19. september 2023 oppdatert av: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
En studie for å forstå barrierene ved å henvise ungdomskvinner til Etonogestrel-implantatet og for å vurdere om intensiv coaching om håndtering av vanlige bivirkninger av implantatet påvirker henvisninger til implantatet.
Denne studien søker å forstå hvor mye pediatriske leverandører i Sentral-Florida vet om etonogestrel prevensjonsimplantat.
Etterforskerne søker også å forstå barrierene som kan hindre dem i å henvise unge kvinner til denne svært effektive og anbefalte prevensjonsmetoden.
Til slutt vil studien vurdere om en utvidet utdanning og coaching forbedrer deres evne til å henvise pasienter til denne prevensjonsmetoden.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av to faser. I løpet av den første fasen vil 500 medisinske leverandører som yter omsorg til ungdom bli rekruttert til å fullføre en 30 spørsmåls anonym undersøkelse som evaluerer deres holdninger til å anbefale og henvise til unge kvinner for etonogestrel prevensjonsapparat. Denne undersøkelsen vil også teste deltakernes kunnskap om indikasjoner, bivirkninger og bivirkningshåndtering relatert til denne prevensjonsenheten.
I løpet av fase 2 vil 100 pediatriske leverandører bli randomisert til to grupper. En gruppe vil motta standard medisinsk videreutdanning om bruk av etonogestrel-apparatet hos ungdom med fokus på temaer som dukket opp som kunnskapsmangel i fase 1. Den andre gruppen vil få standard medisinsk videreutdanning pluss fortsatt coaching om behandling av medisinbivirkninger. De henvisende mønstrene til leger i hver gruppe vil bli studert.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En primær omsorgsleverandør som har omsorg for barn under 18 år. Dette inkluderer legeassistenter, avanserte sykepleiere, beboere eller stipendiater og leger innen pediatri, indremedisin og familiemedisin.
- Må for tiden praktisere i Sentral-Florida.
- Kunne snakke og skrive på engelsk
- For fase to av studiet er et tilleggskrav at du må ha en medisinsk lisens for å praktisere uavhengig i delstaten Florida.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primær omsorgsleverandør som har omsorg for barn.
- En pediatrisk leverandør som kun gir spesialitet
- Kan ikke snakke eller skrive på engelsk
- For fase to av studien har ikke en medisinsk lisens til å praktisere uavhengig i staten Florida.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard utdanning
Pediatriske leverandører i denne armen vil motta en kontinuerlig medisinsk utdanning om etonogestrel kontraktive implantat, men vil ikke motta spesialistveiledning om hvordan de skal håndtere bivirkninger.
|
|
|
Eksperimentell: Standard utdanning pluss coaching
Pediatriske leverandører i denne armen vil motta et videreutdanningsprogram om etonogestrel prevensjonsimplantat.
Leverandører i denne armen vil også motta et tipsark om hvordan man håndterer bivirkninger, samt et nummer for direkte tilgang til en spesialist som plasserer dem ved behov.
|
Tilbydere i intervensjonsgruppen vil motta standardopplæring (1,5 timer CME), et tipsark om hvordan man håndterer bivirkninger for rask referanse og et nummer for å direkte nå en leverandør som har erfaring med å håndtere etonogestrel-bivirkninger med spørsmål om hvordan man håndterer bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer barrierer for henvisning til etonogestrel-implantat basert på spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Barrierer for å anbefale og henvise unge kvinner til etonogestrel prevensjonsimplantat
|
6 måneder
|
|
Antall ungdomskvinner henvist
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall unge kvinner som ble henvist til etonogestrel prevensjonsimplantat
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorier av kunnskapsunderskudd hos pediatriske leverandører basert på spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Å forstå om pediatriske leverandørers viktigste kunnskapsunderskudd rundt etonogestrel-implantat er indikasjoner, bivirkninger eller avtagende bivirkninger.
|
6 måneder
|
|
Aspekter i coaching som endret pediatriske leverandørers atferd
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvalitativ analyse av hvilke deler av coaching eller standard intervensjon som ble mest vurdert ved henvisning.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1692814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .