Barreras para derivar mujeres adolescentes para implante de etonogestrel.
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Lonna Gordon, Nemours Children's Clinic
Un estudio para comprender las barreras en la derivación de mujeres adolescentes para el implante de etonogestrel y para evaluar si el asesoramiento intensivo sobre el manejo de los efectos secundarios comunes del implante influye en las derivaciones para el implante.
Este estudio busca comprender cuánto saben los proveedores de pediatría en Florida Central sobre el implante anticonceptivo de etonogestrel.
Los investigadores también buscan comprender las barreras que pueden impedirles derivar a mujeres adolescentes a este método anticonceptivo altamente efectivo y recomendado.
Finalmente, el estudio considerará si una educación y un entrenamiento ampliados mejoran su capacidad para referir pacientes a este método de control de la natalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se compone de dos fases. Durante la primera fase, 500 proveedores médicos que brindan atención a adolescentes serán reclutados para completar una encuesta anónima de 30 preguntas que evalúa sus actitudes hacia la recomendación y derivación de mujeres adolescentes para el dispositivo anticonceptivo de etonogestrel. Esta encuesta también evaluará el conocimiento de los participantes sobre las indicaciones, los efectos secundarios y el manejo de los efectos secundarios relacionados con este dispositivo anticonceptivo.
Durante la fase 2, 100 proveedores pediátricos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá educación médica continua estándar sobre el uso del dispositivo de etonogestrel en adolescentes centrándose en temas que surgieron como déficits de conocimiento en la fase 1. El otro grupo recibirá educación médica continua estándar además de capacitación continua sobre el manejo de los efectos secundarios de los medicamentos. Se estudiarán los patrones de referencia de los médicos en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un proveedor de atención primaria que atiende a niños menores de 18 años. Esto incluye asistentes médicos, enfermeras practicantes avanzadas, residentes o becarios y médicos en pediatría, medicina interna y medicina familiar.
- Actualmente debe estar practicando en Florida Central.
- Ser capaz de hablar y escribir en inglés.
- Para la fase dos del estudio, un requisito adicional es que debe tener una licencia médica para ejercer de forma independiente en el estado de Florida.
Criterio de exclusión:
- No es un proveedor de atención primaria que atiende a niños.
- Un proveedor pediátrico que solo brinda atención especializada
- No es capaz de hablar o escribir en inglés.
- Para la fase dos de estudio no tiene una licencia médica para ejercer de forma independiente en el Estado de Florida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Educación estándar
Los proveedores pediátricos de este brazo recibirán educación médica continua sobre el implante contractivo de etonogestrel, pero no recibirán capacitación especializada sobre cómo manejar los efectos secundarios.
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Experimental: Educación estándar más entrenamiento
Los proveedores pediátricos de este brazo recibirán un programa de educación médica continua sobre el implante anticonceptivo de etonogestrel.
Los proveedores de este brazo también recibirán una hoja de consejos sobre cómo manejar los efectos secundarios, así como un número para acceder directamente a un especialista que los colocará si es necesario.
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Los proveedores en el grupo de Intervención recibirán educación estándar (1.5 horas CME), una hoja de consejos sobre cómo manejar los efectos secundarios para una referencia rápida y un número para comunicarse directamente con un proveedor con experiencia en el manejo de los efectos secundarios de etonogestrel con preguntas sobre cómo manejar los efectos secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de barreras para la derivación para el implante de etonogestrel según el cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Barreras para recomendar y derivar mujeres adolescentes para el implante anticonceptivo de etonogestrel
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6 meses
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Número de mujeres adolescentes referidas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de mujeres adolescentes que fueron remitidas para implante anticonceptivo de etonogestrel
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categorías de déficit de conocimiento en proveedores de pediatría según cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comprender si el principal déficit de conocimiento de los proveedores de pediatría sobre el implante de etonogestrel son las indicaciones, los efectos secundarios o la disminución de los efectos secundarios.
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6 meses
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Aspectos en el Coaching que cambiaron los comportamientos de los proveedores de pediatría
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis cualitativo sobre qué partes del coaching o la intervención estándar se consideraron más en la referencia.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lonna P Gordon, MD, Nemours Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1692814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .