非侵襲的換気に反応しないCOPDの急性増悪における体外CO2除去
2021年5月8日 更新者：SILVA、Centre Hospitalier de Saint-Denis
非侵襲的換気に反応しないCOPDの急性増悪における体外式CO2除去：単一センターの経験
背景: 慢性閉塞性肺疾患(ae-COPD)の急性増悪には、非侵襲的換気(NIV)というゴールドスタンダード治療法があります。 ただし、この治療は失敗する場合があり、侵襲的人工呼吸器 (IMV) が必要になります。 体外二酸化炭素除去装置 (ECCO₂R) は、挿管の代替手段として使用できます。 研究の目的は、ECCO₂R の効率と安全性を評価し、IMV と比較した ECCO₂R の利点とリスクを啓発することです。
方法：NIVが失敗した歴代のae-COPD患者を、2015年に私たちのICUにECCO₂R装置を導入する前と後の2つの期間に遡及的に分析した。 我々は前期を標準治療と考え、患者はIMVで治療を受けた。 ECCO₂R デバイスは、ポンプ駆動の静脈-静脈システム (Xenios AG) でした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、非侵襲的換気に反応しない COPD 患者に対する 2 つの戦略、つまりゴールドスタンダードである機械換気と、新しい技術である体外 CO2 除去を比較しています。
この技術は 2015 年 2 月に当院の集中治療室に導入されたため、この装置の導入前後で患者の転帰を比較することにしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年に ICU に ECCO2R 装置を導入した前後の 2 つの期間に非侵襲的換気が失敗した連続した ae-COPD 患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 1時間以上の非侵襲的換気治療後に呼吸性アシドーシスの改善または悪化がみられない
- 呼吸窮迫の兆候が改善されないこと
- pH < 7.35、PaCO2 > 45 mmHg
除外基準:
- 倫理的制限により気管内挿管の資格がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECCO2R 技術にもかかわらず侵襲的人工呼吸器の必要性
時間枠：ECCO2R治療の開始からICU入院が終了するまで、最長6ヶ月
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ECCO2R 技術にも関わらず侵襲的人工呼吸器を必要とした患者の割合
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ECCO2R治療の開始からICU入院が終了するまで、最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECCO2R効率
時間枠：治療期間中 最長6ヶ月
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pH
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治療期間中 最長6ヶ月
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ECCO2R効率
時間枠：治療期間中 最長6ヶ月
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PaCO2
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治療期間中 最長6ヶ月
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ICU入院中のECCO2Rおよび侵襲的人工呼吸器に関連する悪影響
時間枠：ICU入院中 最長6ヶ月
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ECCO2R および侵襲的人工呼吸器に関連する合併症の割合: 出血性、血栓性、血行動態、人工呼吸器関連肺炎、自己抜管、死亡
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ICU入院中 最長6ヶ月
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ICUと入院期間
時間枠：ICU入室からICU入院終了まで最長6ヶ月
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ICUおよび病院での滞在期間
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ICU入室からICU入院終了まで最長6ヶ月
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28日目と90日目の死亡率
時間枠：ICU入口から90日目まで
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28日目と90日目の死亡率
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ICU入口から90日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月8日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月8日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。