Remoção extracorpórea de CO2 na exacerbação aguda da DPOC que não responde à ventilação não invasiva
8 de maio de 2021 atualizado por: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Remoção extracorpórea de CO2 na exacerbação aguda da DPOC que não responde à ventilação não invasiva: experiência de um único centro
Introdução: A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC-ae) tem tratamento padrão-ouro: ventilação não invasiva (VNI). No entanto, esse tratamento às vezes falha e uma ventilação mecânica invasiva (VMI) é necessária. O dispositivo de remoção extracorpórea de CO₂ (ECCO₂R) pode ser uma alternativa à intubação. O objetivo do estudo é avaliar a eficiência e segurança do ECCO₂R e esclarecer o benefício/risco do ECCO₂R em comparação com o IMV.
Métodos: Pacientes sucessivos com DPOC ae nos quais a VNI falhou foram analisados retrospectivamente durante dois períodos: antes e depois da implantação do dispositivo ECCO₂R em nossa UTI em 2015. Consideramos o período anterior como padrão de atendimento e os pacientes foram tratados com VMI. O dispositivo ECCO₂R era um sistema venovenoso acionado por bomba (Xenios AG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo compara 2 estratégias para pacientes com DPOC que não respondem à ventilação não invasiva: o padrão-ouro que é a ventilação mecânica e uma nova técnica que é a remoção extracorpórea de CO2.
Esta técnica foi implementada em fevereiro de 2015 em nossa unidade de terapia intensiva, então optamos por comparar os resultados dos pacientes antes e depois da chegada deste dispositivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sucessivos pacientes com DPOC ae para os quais a ventilação não invasiva falhou durante dois períodos: antes e depois da implementação do dispositivo ECCO2R em nossa UTI em 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- sem melhora ou piora da acidose respiratória após mais de uma hora de tratamento ventilatório não invasivo
- e não melhora dos sinais de dificuldade respiratória
- e pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmHg
Critério de exclusão:
- pacientes não elegíveis para intubação endotraqueal devido a limitações éticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de ventilação mecânica invasiva apesar da técnica ECCO2R
Prazo: Desde o início do tratamento com ECCO2R até o final da internação na UTI, até 6 meses
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Taxa de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica invasiva apesar da técnica ECCO2R
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Desde o início do tratamento com ECCO2R até o final da internação na UTI, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência ECCO2R
Prazo: Durante o tratamento até 6 meses
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pH
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Durante o tratamento até 6 meses
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Eficiência ECCO2R
Prazo: Durante o tratamento até 6 meses
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PaCO2
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Durante o tratamento até 6 meses
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Efeitos adversos relacionados ao ECCO2R e ventilação mecânica invasiva durante a internação na UTI
Prazo: Durante a internação na UTI até 6 meses
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Taxa de complicações relacionadas com ECCO2R e ventilação mecânica invasiva: pneumonia hemorrágica, trombótica, hemodinâmica, associada ao ventilador, auto-extubação, morte
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Durante a internação na UTI até 6 meses
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Desde a entrada na UTI até o final da internação na UTI e hospital até 6 meses
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
|
Desde a entrada na UTI até o final da internação na UTI e hospital até 6 meses
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Mortalidade no dia 28 e no dia 90
Prazo: Da entrada na UTI até o dia 90
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Mortalidade no dia 28 e no dia 90
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Da entrada na UTI até o dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0004_CohorteECCO2R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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