Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal CO2-fjernelse ved akut forværring af KOL, der ikke reagerer på ikke-invasiv ventilation

8. maj 2021 opdateret af: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Ekstrakorporal CO2-fjernelse ved akut forværring af KOL, der ikke reagerer på ikke-invasiv ventilation: en enkelt centeroplevelse

Baggrund: Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (ae-KOL) har en guldstandardbehandling: non-invasiv ventilation (NIV). Denne behandling mislykkes dog nogle gange, og en invasiv mekanisk ventilation (IMV) er påkrævet. Den ekstrakorporale CO₂-fjernelsesanordning (ECCO₂R) kan være et alternativ til intubation. Formålet med undersøgelsen er at evaluere ECCO₂R effektivitet og sikkerhed og oplyse ECCO₂R fordel/risiko sammenlignet med IMV.

Metoder: Successive ae-KOL-patienter, for hvem NIV svigtede, blev retrospektivt analyseret i to perioder: før og efter implementeringen af ​​ECCO₂R-anordningen på vores intensivafdeling i 2015. Vi betragtede før-perioden som standardbehandling, og patienterne blev behandlet med IMV. ECCO₂R-anordningen var et pumpedrevet veno-venøst ​​system (Xenios AG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenligner 2 strategier for KOL-patienter, der ikke reagerer på ikke-invasiv ventilation: guldstandarden, som er mekanisk ventilation, og en ny teknik, som er ekstrakorporal fjernelse af CO2. Denne teknik er blevet implementeret i februar 2015 på vores intensivafdeling, så vi vælger at sammenligne patienters resultat før og efter ankomsten af ​​denne enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Successive ae-KOL-patienter, for hvem non-invasiv ventilation fejlede i to perioder: før og efter implementeringen af ​​ECCO2R-enheden på vores intensivafdeling i 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ingen forbedring eller forværring af respiratorisk acidose efter mere end en times non-invasiv ventilationsbehandling
  • og ikke-forbedring af tegn på åndedrætsbesvær
  • og pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er kvalificerede til endotracheal intubation på grund af etiske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for invasiv mekanisk ventilation trods ECCO2R teknik
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​ECCO2R-behandlingen til slutningen af ​​ICU-indlæggelsen, op til 6 måneder
Hyppighed af patienter, der havde brug for invasiv mekanisk ventilation på trods af ECCO2R-teknik
Fra begyndelsen af ​​ECCO2R-behandlingen til slutningen af ​​ICU-indlæggelsen, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECCO2R effektivitet
Tidsramme: Under behandlingen op til 6 måneder
pH
Under behandlingen op til 6 måneder
ECCO2R effektivitet
Tidsramme: Under behandlingen op til 6 måneder
PaCO2
Under behandlingen op til 6 måneder
Bivirkninger relateret til ECCO2R og invasiv mekanisk ventilation under intensivafdelingen
Tidsramme: Under ICU indlæggelse op til 6 måneder
Hyppighed af komplikationer relateret til ECCO2R og invasiv mekanisk ventilation: hæmoragisk, trombotisk, hæmodynamisk, ventilatorassocieret lungebetændelse, selvekstubation, død
Under ICU indlæggelse op til 6 måneder
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: Fra indgangen på ICU til slutningen af ​​indlæggelse på ICU og hospital op til 6 måneder
Opholdslængde på intensivafdeling og hospital
Fra indgangen på ICU til slutningen af ​​indlæggelse på ICU og hospital op til 6 måneder
Dødelighed på dag 28 og dag 90
Tidsramme: Fra indgangen på ICU til dag 90
Dødelighed på dag 28 og dag 90
Fra indgangen på ICU til dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0004_CohorteECCO2R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner