Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale CO2-verwijdering bij acute exacerbatie van COPD reageert niet op niet-invasieve beademing

8 mei 2021 bijgewerkt door: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Extracorporale CO2-verwijdering bij acute exacerbatie van COPD die niet reageert op niet-invasieve beademing: een ervaring in één centrum

Achtergrond: Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (ae-COPD) heeft een gouden standaardbehandeling: niet-invasieve beademing (NIV). Deze behandeling mislukt echter soms en een invasieve mechanische beademing (IMV) is vereist. Het extracorporale CO₂-verwijderingsapparaat (ECCO₂R) kan een alternatief zijn voor intubatie. Het doel van de studie is om de efficiëntie en veiligheid van ECCO₂R te evalueren en de voordelen/risico's van ECCO₂R in vergelijking met IMV te verhelderen.

Methoden: Opeenvolgende ae-COPD-patiënten bij wie NIV faalde, werden retrospectief geanalyseerd gedurende twee perioden: voor en na de implementatie van het ECCO₂R-apparaat op onze ICU in 2015. We beschouwden de voorafgaande periode als standaardzorg en patiënten werden behandeld met IMV. Het ECCO₂R-apparaat was een door een pomp aangedreven veno-veneus systeem (Xenios AG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COPD Exacerbatie acuut

Gedetailleerde beschrijving

De studie vergelijkt 2 strategieën voor COPD-patiënten die niet reageren op niet-invasieve beademing: de gouden standaard is mechanische beademing en een nieuwe techniek is extracorporale CO2-verwijdering. Deze techniek is in februari 2015 geïmplementeerd in onze intensive care-afdeling, dus we kiezen ervoor om de resultaten van patiënten voor en na de komst van dit apparaat te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende ae-COPD-patiënten bij wie niet-invasieve beademing gedurende twee periodes faalde: voor en na de implementatie van het ECCO2R-apparaat op onze IC in 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar
geen verbetering of verergering van respiratoire acidose na meer dan een uur niet-invasieve beademingsbehandeling
en geen verbetering van tekenen van ademnood
en pH < 7,35 en PaCO2 > 45 mmHg

Uitsluitingscriteria:

patiënten die vanwege ethische beperkingen niet in aanmerking komen voor endotracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie ondanks ECCO2R-techniek Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ECCO2R-behandeling tot het einde van de IC-opname, tot 6 maanden	Aantal patiënten dat ondanks de ECCO2R-techniek invasieve mechanische beademing nodig had	Vanaf het begin van de ECCO2R-behandeling tot het einde van de IC-opname, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ECCO2R-efficiëntie Tijdsspanne: Tijdens de behandeling tot 6 maanden	pH	Tijdens de behandeling tot 6 maanden
ECCO2R-efficiëntie Tijdsspanne: Tijdens de behandeling tot 6 maanden	PaCO2	Tijdens de behandeling tot 6 maanden
Bijwerkingen gerelateerd aan ECCO2R en invasieve mechanische beademing tijdens de IC-opname Tijdsspanne: Tijdens de IC-opname tot 6 maanden	Percentage complicaties gerelateerd aan ECCO2R en invasieve mechanische beademing: hemorragische, trombotische, hemodynamische, ventilator-gerelateerde pneumonie, zelfextubatie, overlijden	Tijdens de IC-opname tot 6 maanden
IC- en ziekenhuisopnameduur Tijdsspanne: Vanaf de ingang op de IC tot het einde van de ziekenhuisopname op de IC en het ziekenhuis tot 6 maanden	Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis	Vanaf de ingang op de IC tot het einde van de ziekenhuisopname op de IC en het ziekenhuis tot 6 maanden
Sterfte op dag 28 en dag 90 Tijdsspanne: Vanaf de ingang op de IC tot dag 90	Sterfte op dag 28 en dag 90	Vanaf de ingang op de IC tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Azzi M, Aboab J, Alviset S, Ushmorova D, Ferreira L, Ioos V, Memain N, Issoufaly T, Lermuzeaux M, Laine L, Serbouti R, Silva D. Extracorporeal CO2 removal in acute exacerbation of COPD unresponsive to non-invasive ventilation. BMJ Open Respir Res. 2021 Dec;8(1):e001089. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001089.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)