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Rimozione extracorporea di CO2 nella riacutizzazione della BPCO che non risponde alla ventilazione non invasiva

8 maggio 2021 aggiornato da: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Rimozione extracorporea di CO2 nella riacutizzazione della BPCO che non risponde alla ventilazione non invasiva: l'esperienza di un singolo centro

Contesto: l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (ae-BPCO) ha un trattamento gold standard: la ventilazione non invasiva (NIV). Tuttavia, questo trattamento a volte fallisce ed è necessaria una ventilazione meccanica invasiva (IMV). Il dispositivo per la rimozione extracorporea di CO₂ (ECCO₂R) può essere un'alternativa all'intubazione. Lo scopo dello studio è valutare l'efficienza e la sicurezza di ECCO₂R e illuminare il rapporto rischio/beneficio di ECCO₂R rispetto a IMV.

Metodi: i successivi pazienti con ae-BPCO per i quali la NIV ha fallito sono stati analizzati retrospettivamente durante due periodi: prima e dopo l'implementazione del dispositivo ECCO₂R nella nostra terapia intensiva nel 2015. Abbiamo considerato il periodo precedente come standard di cura e i pazienti sono stati trattati con IMV. Il dispositivo ECCO₂R era un sistema veno-venoso a pompa (Xenios AG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio mette a confronto 2 strategie per i pazienti con BPCO che non rispondono alla ventilazione non invasiva: il gold standard che è la ventilazione meccanica e una nuova tecnica che è la rimozione extracorporea di CO2. Questa tecnica è stata implementata nel febbraio 2015 nella nostra unità di terapia intensiva, quindi abbiamo scelto di confrontare i risultati dei pazienti prima e dopo l'arrivo di questo dispositivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti successivi con ae-BPCO per i quali la ventilazione non invasiva ha fallito durante due periodi: prima e dopo l'implementazione del dispositivo ECCO2R nella nostra terapia intensiva nel 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • nessun miglioramento o peggioramento dell'acidosi respiratoria dopo più di un'ora di trattamento di ventilazione non invasiva
  • e non miglioramento dei segni di distress respiratorio
  • e pH < 7,35 e PaCO2 > 45 mmHg

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei per l'intubazione endotracheale a causa di limiti etici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ventilazione meccanica invasiva nonostante la tecnica ECCO2R
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ECCO2R fino alla fine del ricovero in terapia intensiva, fino a 6 mesi
Tasso di pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica invasiva nonostante la tecnica ECCO2R
Dall'inizio del trattamento ECCO2R fino alla fine del ricovero in terapia intensiva, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza ECCO2R
Lasso di tempo: Durante il trattamento fino a 6 mesi
pH
Durante il trattamento fino a 6 mesi
Efficienza ECCO2R
Lasso di tempo: Durante il trattamento fino a 6 mesi
PaCO2
Durante il trattamento fino a 6 mesi
Effetti avversi correlati a ECCO2R e ventilazione meccanica invasiva durante il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi
Tasso di complicanze correlate a ECCO2R e ventilazione meccanica invasiva: polmonite emorragica, trombotica, emodinamica, associata a ventilazione meccanica, autoestubazione, decesso
Durante il ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ingresso in terapia intensiva fino alla fine del ricovero in terapia intensiva e ospedale fino a 6 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Dall'ingresso in terapia intensiva fino alla fine del ricovero in terapia intensiva e ospedale fino a 6 mesi
Mortalità al giorno 28 e al giorno 90
Lasso di tempo: Dall'ingresso in terapia intensiva fino al giorno 90
Mortalità al giorno 28 e al giorno 90
Dall'ingresso in terapia intensiva fino al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0004_CohorteECCO2R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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