Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporal fjerning av CO2 ved akutt forverring av KOLS som ikke reagerer på ikke-invasiv ventilasjon

8. mai 2021 oppdatert av: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Ekstrakorporal fjerning av CO2 ved akutt forverring av KOLS som ikke reagerer på ikke-invasiv ventilasjon: en enkeltsenteropplevelse

Bakgrunn: Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (ae-KOLS) har en gullstandard behandling: non-invasiv ventilasjon (NIV). Imidlertid mislykkes denne behandlingen noen ganger, og en invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er nødvendig. Den ekstrakorporale CO₂-fjerningsanordningen (ECCO₂R) kan være et alternativ til intubasjon. Målet med studien er å evaluere ECCO₂R effektivitet og sikkerhet og opplyse ECCO₂R nytte/risiko sammenlignet med IMV.

Metoder: Påfølgende ae-KOLS-pasienter som NIV mislyktes for, ble retrospektivt analysert i to perioder: før og etter implementeringen av ECCO₂R-enheten på intensivavdelingen vår i 2015. Vi betraktet før-perioden som standardbehandling og pasienter ble behandlet med IMV. ECCO₂R-enheten var et pumpedrevet veno-venøst ​​system (Xenios AG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien sammenligner to strategier for KOLS-pasienter som ikke reagerer på ikke-invasiv ventilasjon: gullstandarden som er mekanisk ventilasjon og en ny teknikk som er fjerning av CO2 utenom kroppen. Denne teknikken ble implementert i februar 2015 på intensivavdelingen vår, så vi velger å sammenligne pasientenes utfall før og etter at denne enheten ankommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende ae-KOLS-pasienter som ikke-invasiv ventilasjon mislyktes i løpet av to perioder: før og etter implementeringen av ECCO2R-enheten på intensivavdelingen vår i 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • ingen bedring eller forverring av respiratorisk acidose etter mer enn én time med ikke-invasiv ventilasjonsbehandling
  • og ikke-bedring av åndedrettslidelser
  • og pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er kvalifisert for endotrakeal intubasjon på grunn av etiske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for invasiv mekanisk ventilasjon til tross for ECCO2R-teknikk
Tidsramme: Fra begynnelsen av ECCO2R-behandlingen til slutten av ICU-innleggelsen, opptil 6 måneder
Hyppighet av pasienter som trengte invasiv mekanisk ventilasjon til tross for ECCO2R-teknikk
Fra begynnelsen av ECCO2R-behandlingen til slutten av ICU-innleggelsen, opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECCO2R effektivitet
Tidsramme: Under behandlingen opptil 6 måneder
pH
Under behandlingen opptil 6 måneder
ECCO2R effektivitet
Tidsramme: Under behandlingen opptil 6 måneder
PaCO2
Under behandlingen opptil 6 måneder
Bivirkninger relatert til ECCO2R og invasiv mekanisk ventilasjon under intensivavdelingen
Tidsramme: Under intensivavdelingen inntil 6 måneder
Hyppighet av komplikasjoner relatert til ECCO2R og invasiv mekanisk ventilasjon: hemorragisk, trombotisk, hemodynamisk, ventilatorassosiert lungebetennelse, selvekstubering, død
Under intensivavdelingen inntil 6 måneder
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra inngangen til ICU til slutten av sykehusinnleggelsen i ICU og sykehus inntil 6 måneder
Lengde på liggetid på intensivavdeling og sykehus
Fra inngangen til ICU til slutten av sykehusinnleggelsen i ICU og sykehus inntil 6 måneder
Dødelighet på dag 28 og dag 90
Tidsramme: Fra inngangen til intensivavdelingen til dag 90
Dødelighet på dag 28 og dag 90
Fra inngangen til intensivavdelingen til dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0004_CohorteECCO2R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-eksaserbasjon akutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere