COPD 急性加重期体外 CO2 清除对无创通气无反应
2021年5月8日 更新者：SILVA、Centre Hospitalier de Saint-Denis
COPD 急性加重对无创通气无反应的体外 CO2 清除：单中心经验
背景：慢性阻塞性肺疾病急性加重 (ae-COPD) 有一个金标准治疗：无创通气 (NIV)。 然而，这种治疗有时会失败，需要进行有创机械通气 (IMV)。 体外 CO2 去除 (ECCO2R) 设备可以替代插管。 该研究的目的是评估 ECCO2R 的效率和安全性，并启发 ECCO2R 与 IMV 相比的收益/风险。
方法：回顾性分析了两个时期 NIV 失败的连续 a-COPD 患者：2015 年在我们的 ICU 实施 ECCO2R 设备之前和之后。 我们将前期视为标准护理，患者接受 IMV 治疗。 ECCO2R 设备是泵驱动的静脉-静脉系统 (Xenios AG)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究比较了 COPD 患者对无创通气无反应的 2 种策略：机械通气的黄金标准和体外 CO2 去除的新技术。
这项技术已于 2015 年 2 月在我们的重症监护室实施，因此我们选择比较患者在使用该设备前后的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在两个时期无创通气失败的连续 ae-COPD 患者：2015 年在我们的 ICU 实施 ECCO2R 设备之前和之后。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 无创通气治疗一小时以上后呼吸性酸中毒无改善或恶化
- 呼吸窘迫症状无改善
- pH < 7.35 和 PaCO2 > 45 mmHg
排除标准：
- 由于伦理限制不适合气管插管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尽管有 ECCO2R 技术，仍需要有创机械通气
大体时间：从ECCO2R治疗开始到ICU住院结束，最多6个月
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尽管采用了 ECCO2R 技术，但仍需要有创机械通气的患者比例
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从ECCO2R治疗开始到ICU住院结束，最多6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECCO2R效率
大体时间：在长达6个月的治疗期间
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酸碱度
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在长达6个月的治疗期间
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ECCO2R效率
大体时间：在长达6个月的治疗期间
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二氧化碳分压
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在长达6个月的治疗期间
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ICU住院期间与ECCO2R和有创机械通气相关的不良反应
大体时间：在 ICU 住院期间长达 6 个月
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与 ECCO2R 和有创机械通气相关的并发症发生率：出血、血栓、血流动力学、呼吸机相关性肺炎、自行拔管、死亡
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在 ICU 住院期间长达 6 个月
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ICU和住院时间
大体时间：从进入 ICU 到 ICU 和医院住院结束最多 6 个月
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在 ICU 和医院的住院时间
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从进入 ICU 到 ICU 和医院住院结束最多 6 个月
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第 28 天和第 90 天的死亡率
大体时间：从进入 ICU 到第 90 天
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第 28 天和第 90 天的死亡率
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从进入 ICU 到第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月8日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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