Extrakorporealt CO2-avlägsnande vid akut exacerbation av KOL som inte svarar på icke-invasiv ventilation
Extrakorporealt CO2-avlägsnande vid akut exacerbation av KOL som inte svarar på icke-invasiv ventilation: en upplevelse i ett centrum
Bakgrund: Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (ae-KOL) har en guldstandardbehandling: icke-invasiv ventilation (NIV). Emellertid misslyckas denna behandling ibland, och en invasiv mekanisk ventilation (IMV) krävs. Den extrakorporeala CO₂-borttagningsanordningen (ECCO₂R) kan vara ett alternativ till intubation. Syftet med studien är att utvärdera ECCO₂R effektivitet och säkerhet och upplysa ECCO₂R nytta/risk jämfört med IMV.
Metoder: Successiva ae-KOL-patienter för vilka NIV misslyckades analyserades retrospektivt under två perioder: före och efter implementeringen av ECCO₂R-enheten på vår intensivvårdsavdelning 2015. Vi betraktade före-perioden som standardvård och patienter behandlades med IMV. ECCO₂R-anordningen var ett pumpdrivet veno-venöst system (Xenios AG).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- ingen förbättring eller försämring av respiratorisk acidos efter mer än en timmes icke-invasiv ventilationsbehandling
- och icke-förbättring av tecken på andnöd
- och pH < 7,35 och PaCO2 > 45 mmHg
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är berättigade till endotrakeal intubation på grund av etiska begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av invasiv mekanisk ventilation trots ECCO2R-teknik
Tidsram: Från början av ECCO2R-behandlingen till slutet av ICU-inläggningen, upp till 6 månader
|
Andelen patienter som behövde invasiv mekanisk ventilation trots ECCO2R-teknik
|
Från början av ECCO2R-behandlingen till slutet av ICU-inläggningen, upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECCO2R effektivitet
Tidsram: Under behandlingen upp till 6 månader
|
pH
|
Under behandlingen upp till 6 månader
|
|
ECCO2R effektivitet
Tidsram: Under behandlingen upp till 6 månader
|
PaCO2
|
Under behandlingen upp till 6 månader
|
|
Biverkningar relaterade till ECCO2R och invasiv mekanisk ventilation under intensivvården
Tidsram: Under ICU-inläggning upp till 6 månader
|
Frekvens av komplikationer relaterade till ECCO2R och invasiv mekanisk ventilation: hemorragisk, trombotisk, hemodynamisk, ventilatorassocierad lunginflammation, självextubation, död
|
Under ICU-inläggning upp till 6 månader
|
|
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från ingången till ICU till slutet av sjukhusvistelsen på ICU och sjukhus upp till 6 månader
|
Längd på intensivvård och sjukhus
|
Från ingången till ICU till slutet av sjukhusvistelsen på ICU och sjukhus upp till 6 månader
|
|
Dödlighet dag 28 och dag 90
Tidsram: Från ingången till ICU till dag 90
|
Dödlighet dag 28 och dag 90
|
Från ingången till ICU till dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0004_CohorteECCO2R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .