Eliminación extracorpórea de CO2 en la exacerbación aguda de la EPOC que no responde a la ventilación no invasiva
8 de mayo de 2021 actualizado por: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Eliminación extracorpórea de CO2 en la exacerbación aguda de la EPOC que no responde a la ventilación no invasiva: experiencia de un solo centro
Antecedentes: La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tiene un tratamiento estándar de oro: la ventilación no invasiva (VNI). Sin embargo, este tratamiento a veces falla y se requiere ventilación mecánica invasiva (IMV). El dispositivo de extracción extracorpórea de CO₂ (ECCO₂R) puede ser una alternativa a la intubación. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de ECCO₂R y esclarecer el beneficio/riesgo de ECCO₂R en comparación con IMV.
Métodos: Se analizaron retrospectivamente pacientes con EPOC-e sucesivos en los que fracasó la VNI durante dos periodos: antes y después de la implantación del dispositivo ECCO₂R en nuestra UCI en 2015. Consideramos el período anterior como estándar de atención y los pacientes fueron tratados con IMV. El dispositivo ECCO₂R era un sistema veno-venoso accionado por bomba (Xenios AG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio compara 2 estrategias para pacientes con EPOC que no responden a la ventilación no invasiva: el estándar de oro que es la ventilación mecánica y una nueva técnica que es la extracción extracorpórea de CO2.
Esta técnica se implementó en febrero de 2015 en nuestra unidad de cuidados intensivos, por lo que optamos por comparar el resultado de los pacientes antes y después de la llegada de este dispositivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con e-EPOC sucesivos en los que falló la ventilación no invasiva durante dos periodos: antes y después de la implantación del dispositivo ECCO2R en nuestra UCI en 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- sin mejoría o empeoramiento de la acidosis respiratoria después de más de una hora de tratamiento de ventilación no invasiva
- y no mejoría de los signos de dificultad respiratoria
- y pH < 7,35 y PaCO2 > 45 mmHg
Criterio de exclusión:
- pacientes no elegibles para intubación endotraqueal debido a limitaciones éticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de ventilación mecánica invasiva a pesar de la técnica ECCO2R
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento ECCO2R hasta el final de la hospitalización en UCI, hasta 6 meses
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Tasa de pacientes que necesitaron ventilación mecánica invasiva a pesar de la técnica ECCO2R
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Desde el inicio del tratamiento ECCO2R hasta el final de la hospitalización en UCI, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia ECCO2R
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento hasta 6 meses
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pH
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Durante el tratamiento hasta 6 meses
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Eficiencia ECCO2R
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento hasta 6 meses
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PaCO2
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Durante el tratamiento hasta 6 meses
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Efectos adversos relacionados con ECCO2R y ventilación mecánica invasiva durante la hospitalización en UCI
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización en UCI hasta 6 meses
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Tasa de complicaciones relacionadas con ECCO2R y ventilación mecánica invasiva: hemorrágica, trombótica, hemodinámica, neumonía asociada al ventilador, autoextubación, muerte
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Durante la hospitalización en UCI hasta 6 meses
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el final de la hospitalización en UCI y hospital hasta 6 meses
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Duración de la estancia en UCI y hospital
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Desde el ingreso en UCI hasta el final de la hospitalización en UCI y hospital hasta 6 meses
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Mortalidad en el día 28 y el día 90
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 90
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Mortalidad en el día 28 y el día 90
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Desde el ingreso en UCI hasta el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0004_CohorteECCO2R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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