비침습적 인공호흡에 반응하지 않는 COPD의 급성 악화에서 체외 CO2 제거
2021년 5월 8일 업데이트: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis
비침습적 환기에 반응하지 않는 COPD의 급성 악화에서 체외 CO2 제거: 단일 센터 경험
배경: 만성 폐쇄성 폐질환(ae-COPD)의 급성 악화에는 표준 치료법인 비침습적 환기(NIV)가 있습니다. 그러나 이 치료는 때때로 실패하며 침습적 기계 환기(IMV)가 필요합니다. 체외 CO₂ 제거(ECCO₂R) 장치는 삽관의 대안이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ECCO₂R의 효율성과 안전성을 평가하고 IMV와 비교하여 ECCO₂R의 이점/위험을 밝히는 것입니다.
방법: NIV에 실패한 연속적인 ae-COPD 환자를 2015년 ICU에서 ECCO₂R 장치를 구현하기 전과 후의 두 기간 동안 후향적으로 분석했습니다. 이전 기간을 표준 치료로 간주하고 환자를 IMV로 치료했습니다. ECCO₂R 장치는 펌프 구동 정맥-정맥 시스템(Xenios AG)이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 비침습적 환기에 반응하지 않는 COPD 환자를 위한 2가지 전략, 즉 기계적 환기인 황금 표준과 체외 CO2 제거라는 새로운 기술을 비교합니다.
이 기술은 2015년 2월에 중환자실에서 구현되었으므로 이 장치가 도착하기 전과 후의 환자 결과를 비교하기로 선택했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 ICU에서 ECCO2R 장치를 구현하기 전후의 두 기간 동안 비침습적 인공호흡이 실패한 연속적인 ae-COPD 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 1시간 이상의 비침습적 환기 치료 후에도 호흡성 산증의 호전 또는 악화 없음
- 및 호흡곤란 징후의 개선되지 않음
- 및 pH < 7,35 및 PaCO2 > 45mmHg
제외 기준:
- 윤리적 한계로 기관내 삽관이 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECCO2R 기술에도 불구하고 침습적 기계적 환기의 필요성
기간: ECCO2R 치료 시작부터 중환자실 입원 종료까지 최대 6개월
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ECCO2R 기술에도 불구하고 침습적 기계 환기가 필요한 환자 비율
|
ECCO2R 치료 시작부터 중환자실 입원 종료까지 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECCO2R 효율
기간: 6개월까지 치료기간 동안
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산도
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6개월까지 치료기간 동안
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|
ECCO2R 효율
기간: 6개월까지 치료기간 동안
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PaCO2
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6개월까지 치료기간 동안
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|
ICU 입원 중 ECCO2R 및 침습적 기계 환기와 관련된 부작용
기간: 중환자실 입원 중 최대 6개월
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ECCO2R 및 침습적 기계적 환기와 관련된 합병증 비율: 출혈성, 혈전성, 혈역학적, 인공호흡기 관련 폐렴, 자가 발관, 사망
|
중환자실 입원 중 최대 6개월
|
|
ICU 및 입원 기간
기간: 중환자실 입실부터 중환자실 및 입원 종료까지 최대 6개월
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ICU 및 병원 체류 기간
|
중환자실 입실부터 중환자실 및 입원 종료까지 최대 6개월
|
|
28일과 90일의 사망률
기간: 중환자실 입실부터 90일까지
|
28일과 90일의 사망률
|
중환자실 입실부터 90일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0004_CohorteECCO2R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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