Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální odstranění CO2 při akutní exacerbaci CHOPN nereagující na neinvazivní ventilaci

8. května 2021 aktualizováno: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Extrakorporální odstranění CO2 při akutní exacerbaci CHOPN nereagující na neinvazivní ventilaci: zkušenost jediného centra

Východiska: Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AE-CHOPN) má zlatý standard léčby: neinvazivní ventilaci (NIV). Tato léčba však někdy selhává a je nutná invazivní mechanická ventilace (IMV). Alternativou k intubaci může být zařízení pro mimotělní odstranění CO₂ (ECCO₂R). Cílem studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost ECCO₂R a objasnit přínos/riziko ECCO₂R ve srovnání s IMV.

Metody: Po sobě jdoucí pacienti s e-CHOPN, u kterých selhala NIV, byli retrospektivně analyzováni ve dvou obdobích: před a po implementaci přístroje ECCO₂R na naší JIP v roce 2015. Předchozí období jsme považovali za standardní péči a pacienti byli léčeni IMV. Přístroj ECCO₂R byl pumpou řízený veno-venózní systém (Xenios AG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie srovnává 2 strategie pro pacienty s CHOPN nereagující na neinvazivní ventilaci: zlatý standard, kterým je mechanická ventilace, a novou techniku, kterou je mimotělní odstraňování CO2. Tato technika byla implementována v únoru 2015 na naší jednotce intenzivní péče, takže jsme se rozhodli porovnat výsledky pacientů před a po příchodu tohoto zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s e-CHOPN, u kterých selhala neinvazivní ventilace ve dvou obdobích: před a po implementaci přístroje ECCO2R na naší JIP v roce 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • žádné zlepšení nebo zhoršení respirační acidózy po více než jedné hodině neinvazivní ventilační léčby
  • a nezlepšení příznaků respirační tísně
  • a pH < 7,35 a PaCO2 > 45 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou způsobilí pro endotracheální intubaci z důvodu etických omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba invazivní mechanické ventilace navzdory technice ECCO2R
Časové okno: Od zahájení léčby ECCO2R do konce hospitalizace na JIP, do 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří potřebovali invazivní mechanickou ventilaci navzdory technice ECCO2R
Od zahájení léčby ECCO2R do konce hospitalizace na JIP, do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ECCO2R
Časové okno: Během léčby až 6 měsíců
pH
Během léčby až 6 měsíců
Účinnost ECCO2R
Časové okno: Během léčby až 6 měsíců
PaCO2
Během léčby až 6 měsíců
Nežádoucí účinky související s ECCO2R a invazivní mechanickou ventilací během hospitalizace na JIP
Časové okno: Při hospitalizaci na JIP do 6 měsíců
Míra komplikací souvisejících s ECCO2R a invazivní mechanickou ventilací: hemoragická, trombotická, hemodynamická, pneumonie spojená s ventilátorem, samoextubace, smrt
Při hospitalizaci na JIP do 6 měsíců
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od vstupu na JIP do ukončení hospitalizace na JIP a v nemocnici do 6 měsíců
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Od vstupu na JIP do ukončení hospitalizace na JIP a v nemocnici do 6 měsíců
Úmrtnost v den 28 a den 90
Časové okno: Od vstupu na JIP do 90. dne
Úmrtnost v den 28 a den 90
Od vstupu na JIP do 90. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0004_CohorteECCO2R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit