Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральное удаление СО2 при обострении ХОБЛ, не отвечающем на неинвазивную вентиляцию легких

8 мая 2021 г. обновлено: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Экстракорпоральное удаление CO2 при обострении ХОБЛ, не отвечающем на неинвазивную вентиляцию легких: опыт одного центра

Актуальность: Лечение острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) имеет золотой стандарт лечения: неинвазивная вентиляция легких (НИВ). Однако это лечение иногда терпит неудачу, и требуется инвазивная механическая вентиляция (ИВЛ). Устройство для экстракорпорального удаления CO₂ (ECCO₂R) может быть альтернативой интубации. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ECCO₂R, а также разъяснение пользы/риска ECCO₂R по сравнению с IMV.

Методы. Ретроспективно анализировали последовательных пациентов с э-ХОБЛ, у которых НИВЛ не удалась, в течение двух периодов: до и после внедрения устройства ECCO₂R в нашем отделении интенсивной терапии в 2015 году. Предшествующий период мы рассматривали как стандарт лечения, и пациенты получали ИВЛ. Устройство ECCO₂R представляло собой вено-венозную систему с насосным приводом (Xenios AG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ХОБЛ Обострение Острое

Подробное описание

В исследовании сравниваются 2 стратегии для пациентов с ХОБЛ, не реагирующих на неинвазивную вентиляцию легких: золотой стандарт, который представляет собой механическую вентиляцию, и новый метод, который представляет собой экстракорпоральное удаление CO2. Этот метод был реализован в феврале 2015 года в нашем отделении интенсивной терапии, поэтому мы решили сравнить результаты пациентов до и после прибытия этого устройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с э-ХОБЛ, у которых неинвазивная вентиляция не удалась в течение двух периодов: до и после внедрения устройства ECCO2R в нашем отделении интенсивной терапии в 2015 году.

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет
отсутствие улучшения или ухудшения респираторного ацидоза после более чем одного часа лечения неинвазивной вентиляцией легких
и отсутствие улучшения признаков респираторного дистресса
и pH < 7,35 и PaCO2 > 45 мм рт.ст.

Критерий исключения:

пациенты, которым не показана эндотрахеальная интубация из-за этических ограничений

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Необходимость инвазивной механической вентиляции, несмотря на технику ECCO2R Временное ограничение: От начала лечения ECCO2R до окончания госпитализации в отделение интенсивной терапии, до 6 месяцев	Частота пациентов, которым потребовалась инвазивная механическая вентиляция легких, несмотря на метод ECCO2R	От начала лечения ECCO2R до окончания госпитализации в отделение интенсивной терапии, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность ECCO2R Временное ограничение: При лечении до 6 мес.	рН	При лечении до 6 мес.
Эффективность ECCO2R Временное ограничение: При лечении до 6 мес.	РаСО2	При лечении до 6 мес.
Побочные эффекты, связанные с ECCO2R и инвазивной механической вентиляцией легких во время госпитализации в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: При госпитализации в ОИТ до 6 мес.	Частота осложнений, связанных с ECCO2R и инвазивной ИВЛ: геморрагическая, тромботическая, гемодинамическая, вентилятор-ассоциированная пневмония, самоэкстубация, смерть	При госпитализации в ОИТ до 6 мес.
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: От поступления в ОРИТ до окончания госпитализации в ОРИТ и стационар до 6 мес.	Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре	От поступления в ОРИТ до окончания госпитализации в ОРИТ и стационар до 6 мес.
Смертность на 28-й и 90-й день Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 90-го дня	Смертность на 28-й и 90-й день	От поступления в ОИТ до 90-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Azzi M, Aboab J, Alviset S, Ushmorova D, Ferreira L, Ioos V, Memain N, Issoufaly T, Lermuzeaux M, Laine L, Serbouti R, Silva D. Extracorporeal CO2 removal in acute exacerbation of COPD unresponsive to non-invasive ventilation. BMJ Open Respir Res. 2021 Dec;8(1):e001089. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001089.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)