Élimination extracorporelle du CO2 dans l'exacerbation aiguë de la MPOC ne répondant pas à la ventilation non invasive
Élimination extracorporelle du CO2 dans l'exacerbation aiguë de la MPOC ne répondant pas à la ventilation non invasive : une expérience à centre unique
Contexte : L'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AE-MPOC) a un traitement de référence : la ventilation non invasive (VNI). Cependant, ce traitement échoue parfois et une ventilation mécanique invasive (VMI) est nécessaire. Le dispositif d'élimination extracorporelle du CO₂ (ECCO₂R) peut être une alternative à l'intubation. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ECCO₂R et d'éclairer le rapport bénéfice/risque de l'ECCO₂R par rapport à l'IMV.
Méthodes : Les patients successifs e-BPCO pour lesquels la VNI a échoué ont été analysés rétrospectivement pendant deux périodes : avant et après la mise en place du dispositif ECCO₂R dans notre unité de soins intensifs en 2015. Nous avons considéré la période antérieure comme la norme de soins et les patients ont été traités par IMV. Le dispositif ECCO₂R était un système veino-veineux à pompe (Xenios AG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- aucune amélioration ou aggravation de l'acidose respiratoire après plus d'une heure de traitement par ventilation non invasive
- et non amélioration des signes de détresse respiratoire
- et pH < 7,35 et PaCO2 > 45 mmHg
Critère d'exclusion:
- patients non éligibles à l'intubation endotrachéale en raison de limitations éthiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nécessité d'une ventilation mécanique invasive malgré la technique ECCO2R
Délai: Du début du traitement ECCO2R jusqu'à la fin de l'hospitalisation en USI, jusqu'à 6 mois
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Taux de patients ayant eu besoin d'une ventilation mécanique invasive malgré la technique ECCO2R
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Du début du traitement ECCO2R jusqu'à la fin de l'hospitalisation en USI, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité ECCO2R
Délai: Pendant le traitement jusqu'à 6 mois
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pH
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Pendant le traitement jusqu'à 6 mois
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Efficacité ECCO2R
Délai: Pendant le traitement jusqu'à 6 mois
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PaCO2
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Pendant le traitement jusqu'à 6 mois
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Effets indésirables liés à l'ECCO2R et à la ventilation mécanique invasive lors de l'hospitalisation en USI
Délai: Pendant l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à 6 mois
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Taux de complications liées à l'ECCO2R et à la ventilation mécanique invasive : hémorragique, thrombotique, hémodynamique, pneumonie associée à la ventilation mécanique, auto-extubation, décès
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Pendant l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à 6 mois
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USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'entrée en soins intensifs jusqu'à la fin de l'hospitalisation en soins intensifs et à l'hôpital jusqu'à 6 mois
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Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital
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De l'entrée en soins intensifs jusqu'à la fin de l'hospitalisation en soins intensifs et à l'hôpital jusqu'à 6 mois
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Mortalité au jour 28 et au jour 90
Délai: De l'entrée en soins intensifs jusqu'au jour 90
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Mortalité au jour 28 et au jour 90
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De l'entrée en soins intensifs jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004_CohorteECCO2R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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